美FDA：新型抗凝血药安全再提升
国内每年约有三万人脑中风，其中每6人就有1人是因为心房颤动引起的!中山大学医学院院长暨中山大学附设医院心脏内科医师翁国昌表示，因心房颤动引起的「多发性栓塞中风」会导致20%的死亡及60%的伤残机会，再加上心房颤动导致的中风患者大多于中风一年后死亡，一直耗损庞大医疗资源及社会成本，因此「预防中风」已成为心房颤动治疗的重要环节。在台湾患有心房颤动的人数约30-40万人，患者以男性居多，与心房的退化有关，年纪愈大，发生率也愈高。此外，患有心血管疾病、高血压或糖尿病也会加速心房组织的退化。
▲美FDA：心房颤动新型抗凝血药安全再提升(图／健康医疗网提供)
翁国昌进一步说明，心房颤动患者若要预防中风，最普遍使用的药物是具抗血小板功能的阿斯匹灵及传统抗凝血药物warfarin。因warfarin剂量难以掌控及需要定期抽血监测，常让患者疲于医院往返，再加上有较高颅内出血机率，让医界对warfarin用药安全有所顾虑，使用率普遍不高；因此有些患者使用阿斯匹灵预防。最近日本研究显示，使用低剂量阿斯匹灵并不能降低心房颤动所产生之脑中风，却有增加肠胃道出血之风险，因此包含欧洲及美国心脏学会治疗指引皆已不建议使用。
医界一直为寻找更有效的抗凝血药物而努力，2009年RELY研究的发表证实新型药物dabigatran比warfarin更具有减少中风的效果，引起了一时热烈讨论。随着新型抗凝血药物陆续问市，目前已有更多药物获得健保给付，如dabigatran与rivaroxaban。
因所有抗凝血剂皆有出血风险，美国食品药物管理局(FDA)针对新型口服抗凝血剂有做上市后安全性追踪，结果已发表在3月《新英格兰医学期刊》(NEJM)。翁国昌指出，根据FDA上市后安全性追踪报告显示，相较于传统抗凝血药物warfarin，新型口服抗凝血药物dabigatran能够减少肠胃出血率50%以上、以及下降2/3颅内出血机率，显示药物安全性大幅提升，对于过去采取warfarin预防成效不佳患者，可提供另一项安全的治疗选择。
医师提醒，新型抗凝血药物的好处是不需监测，也少有饮食禁忌，但药物半衰期较短，患者务必遵守医嘱按时服药，切勿自行中断服药，以维持稳定的预防效果。
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