美生物安全法 帶旺台廠

美国「生物安全法」未上路先发酵，台厂获转单。国内生技业者中裕新药近日表示，将接到国内第一笔「生物安全法」效应的美国转单；除了中裕新药之外，台康生技也有机会在年底之前正式获得转单，两公司预告转单效应在未来两年将达到最高峰。

美国总统大选落幕，选前已获众议院表决通过的「生物安全法」（Biosecure Act）是否仍会上路引发关注，业内预期，川普政府在「去中化」的前提下，很可能支持该法案通关。

中裕新药日前宣布，该公司已获得美国客户评选通过，针对其抗体临床试验药物提供相关生产制造服务，成为中裕新药开始提供CDMO业务后首次国外委托案件，在与客户紧密合作协议下，预计近期将完成正式契约签署。

中裕近日进一步透露，这家美国客户实际上就是因应「生物安全法」即将上路，率先找到中裕提供CDMO合作的抗体药物研发公司，该公司将交给中裕代工生产的药物为临床试验一／二期阶段用药，后续随着临床进度的推进，也有机会将更大的订单交给中裕生产。

中裕表示，美中贸易关系局势紧张，其实在生技制药领域很早就已感受到不同的气氛，中裕今年6月至美国参加「BIO International Convention」(BIO 2024) 时，已经看不到任何一家来自中国大陆的CDMO厂参展。