美时肺癌用药Zepzelca获得台湾食药署加速核准

ZEPZELCA是美时第一个获得批准的新成分新药(NCE)肿瘤治疗药物，由于是十多年来首个获准用于转移性小细胞肺癌的新治疗方法，市场潜力相当被看好。

美时是在2021年底，与西班牙上市药厂PharmaMar S.A签订了独家协议，授权台湾市场独家经销肺癌新药ZEPZELCA，由于是采取台湾市场买断策略，因此药证归属权为美时。目前ZEPZELCA已于美国、欧洲、新加坡和南韩等主要市场销售。

小细胞肺癌（Small cell lung cancer）约占所有肺癌案例的15%，是最具侵略性且存活率较低的疾病。显著的复发率对于现有的临床方法来说带来了相当大的挑战，迫切需要创新解决方案，而ZEPZELCA是十多年来首个针对转移性小细胞肺癌的新治疗选择。

ZEPZELCA虽是上市不久的新药，2020年在美国市场销售金额为2.7亿美元，全球约10个国家销售金额约4亿美元。

美时总经理Dr. Petar Vazharov表示，肺癌是台湾的主要死因之一，自去年着手此开发计划开始，即启动了『具名病患计划』（Named Patient Program，NPP），为台湾当地的患者提供立即获取此药物的机会，此次获得核可更进一步扩大了有医疗需求的患者获取此药物。此次ZEPZELCA的核可，结合近期收购的Alimta（Pemetrexed）及自行研发的多款胸腔科产品，大大的提高美时在肺癌治疗领域的地位。