美时肺癌新药 获TFDA加速核准
美时发言人沈烨表示,美时是在2021年底,与西班牙上市药厂PharmaMar S.A签订独家协议,取得肺癌新药ZEPZELCA台湾市场独家经销权,由于是采取台湾市场买断策略,因此药证归属权为美时。
ZEPZELCA主要用于治疗含铂剂化疗后转移性小细胞肺癌的成年患者,由于是十多年来首个获准用于该疾病的新治疗方法,市场潜力相当被看好。
沈烨说,ZEPZELCA已于美国、欧洲、新加坡和南韩等主要市场销售,去年在美销售额2.7亿美元,全球11个国家销售额合计4亿美元,未来还有很大的成长空间。
小细胞肺癌约占所有肺癌案例的15%,是最具侵略性且存活率较低的疾病。台湾每年新增肺癌1.4万~1.5万例,小细胞肺癌约900~1,000例。
美时已连续八个月营收破10亿元大关,累计上半年营收89.65亿元、年增近5成。法人乐观预估美时前七月营收就可冲破百亿元大关。
沈烨表示,美时重磅药物的血癌药,7月已出货,是今年第三次,下一次出货可能是年底或明年第一季。整体来看,下半年虽有血癌药和日本上市等新动能,惟业绩预估会较上半年淡一些,但全年营收成长目标7%~10%可能会上调。