奈米級抗癌藥 台廠報喜

中国附医院长周德阳（左五）研究团队携手圣安生医总经理江宏哲（右三）领导的团队，共同开发创新奈米三特异性T细胞衔接抗体药物。中国附医／提供

奈米级抗癌药大突破，台厂抢头香。晟德（4123）、长圣生技与长佳智能共同转投资的指标新药公司圣安生医，与中国附医共同开发的创新「奈米级抗癌药」三特异性T细胞衔接抗体「Nb-TriTE」（SOA101），成功完成临床前研究，下一步拟规划该领域全球首个人体临床试验。

上述成果，是由中国医药大学附设医院院长周德阳研究团队携手圣安生医所共同完成，中国附医昨（30）日宣布，该药物针对肺癌、乳癌等多种实体癌症，已为癌症治疗带来重大突破，且将研究成果发表于国际知名期刊《Advanced Science》并获得高分肯定。

圣安生医主要股东包括安基生医、长佳智能、长圣国际、晟德大药厂、顺天医药、群聚投资等。

中国附医表示，这项研发中药物近期将提出美国食品药物管理局（FDA）人体临床试验申请。为了加速SOA101的临床应用，圣安生医已完成与美国食品和药物管理局（FDA）的pre-IND会议，并获得正向回应。该公司已能量产GMP等级的药物，并完成相关申请文件准备，已向FDA提交Phase I/IIa临床试验申请，若获批准，SOA101将成为全球首个进行「First-in-Human」临床试验的三特异性「奈米」抗体药物。

圣安生医总经理江宏哲表示，SOA101有两个全球第一，全球第一个奈米三特异性抗体，与全球第一个双免疫检查点抑制抗体。根据科睿唯安的资料显示，圣安为全球前十大三特异性抗体新药开发厂商之一，未来新药上市将在全球抗癌药物市场中占据领先地位。

圣安生医的研发团队也在推动另一个技术平台「标靶外泌体药物递送平台」（SOB100） 的系列药物研发，荣获知名药厂默克（Merck）设立的新兴生物科技奖助计划（Advance Biotech Grant Program）第11届默克特别奖。该平台首个产品 HLA-G靶向性外泌体预计将于今年底向FDA提交Phase I临床试验申请。