前沿生物:艾可宁®新增维持治疗适应症获批Ⅱ期临床试验
证券时报e公司讯,前沿生物(688221)11月5日晚间公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司按照已提交方案开展已上市产品艾可宁®新增维持治疗适应症的Ⅱ期临床试验。艾可宁®是公司自主研发的国家1.1类新药,是全球首个获批的长效HIV融合抑制剂,在全球主要市场具有自主知识产权。公司基于艾可宁®每4周给药1次的长效抗病毒方案探索维持治疗适应症,有助于进一步降低给药频次,提高患者用药依从性,有望为HIV感染者带来更长效的两药简化抗病毒组合方案,对艾可宁®的商业化将产生积极影响。
相关资讯
- ▣ 前沿生物(688221.SH):艾可宁®新增维持治疗适应症获得Ⅱ期临床试验批准通知书
- ▣ 前沿生物:获批开展艾可宁®新增适应症Ⅱ期临床试验
- ▣ 艾力斯伏美替尼新增适应症临床试验获批
- ▣ 安科生物AFN0328注射液新增适应症临床试验获批
- ▣ 特宝生物:派格宾新增适应症获药物临床试验批准通知书
- ▣ 安科生物(300009.SZ):AFN0328注射液新增适应症获得药物临床试验批准
- ▣ 微芯生物:CS231295片临床试验申请获受理,适应症为晚期实体瘤
- ▣ 博瑞医药:BGM0504注射液减重适应症Ⅱ期临床试验达成预期目标
- ▣ 亚宝药业:控股孙公司SY-009胶囊新增适应症获临床试验批准
- ▣ 步长制药:在研品种“注射用BC001”新增适应症临床试验申请获批准
- ▣ 微芯生物:西奥罗尼胶囊治疗胰腺癌临床试验获批
- ▣ 宜昌人福药业枸橼酸舒芬太尼注射液新增适应症获批临床试验
- ▣ 微芯生物西奥罗尼胶囊治疗胰腺癌II期临床试验申请获得批准
- ▣ 前沿生物:新冠病毒候选新药FB2001已启动I期临床试验
- ▣ 微芯生物:西奥罗尼胶囊治疗胰腺癌获得药物临床试验批准
- ▣ 微芯生物西奥罗尼胶囊一线治疗广泛期小细胞肺癌临床试验获批
- ▣ 逸达治疗新冠重症二/三期临床首批试验者数据 通过IDMC审查
- ▣ 博瑞医药(688166.SH):BGM0504注射液降糖适应症获得Ⅲ期临床试验伦理批件
- ▣ 德展健康:参股公司合作研发项目新适应症获得临床试验批准
- ▣ 药华药治原发性血小板增生症新药三期临床试验 获FDA核准通过
- ▣ 众生药业:控股子公司创新药RAY1225注射液新增适应症临床试验申请获受理
- 陆16个新冠疫苗获批临床试验 6个进入Ⅲ期临床试验
- ▣ 艾力斯:注射用AST2169脂质体药物临床试验获批
- ▣ 君实生物:JS125药物临床试验申请获批准
- ▣ 微芯生物:西达本胺治疗结直肠癌III期临床试验申请获得受理
- ▣ 智翔金泰:公司GR1802注射液过敏性鼻炎适应症获药物临床试验批准通知书
- ▣ 思捷优达YA-101获美FDA批准二期临床试验申请 致力治疗多重系统退化症
- ▣ 乐普医疗MWN105、MWN109注射液获药物临床试验批准
- ▣ 康泰生物:获得《药物临床试验批准通知书》