抢搭骨科手术机器人新蓝海 炳硕生医朝IPO迈进

炳硕生医执行长庄学诚表示,除开展第一代植钉产品在美国与台湾市场的通路布建,以及欧洲、中国和其他主要市场的商业化取证外,公司也朝减压、骨水泥成形等适应症开发更先进的第二代产品功能推展。

炳硕生医「君凯捷复合手术导航系统」及「脊椎微创手术机器人」产品,在提交上市许可申请的一年内,分别获得台湾卫福部食药署(TFDA)、美国食品药物管理局(FDA)审查通过,「脊椎微创手术机器人」是台湾第一个获FDA审查核可的微创手术机器人,适应症为腰椎植钉手术,也是目前全球唯一将机器手结构应用于硬组织的机器人产品。

庄学诚指出,近十年来包括脊椎、关节、创伤的骨科相关手术需求成长快速,对骨科手术机器人产品需求同步提升。据市场研究机构Frost & Sullivan预测,2030年全球骨科手术机器人市场将由2020年15亿美元成长至86亿美元,十年复合成长率近达20%,至2026的五年复增长则达近50%。

庄学诚说,「君凯捷复合手术导航系统」是一套涵盖从术前规划、术中注册到影像导引的高精度导航系统,今年3月获TFDA上市许可证,目前在全台重点医学中心进行推广型的临床测试。

甫获美国FDA审查通过的「脊椎微创手术机器人」则拥有独步全球的专利并联式机器手设计、灵活性高,在程序自动化部分率先突破业界水准,居领先地位。