强生药物因受潮需下架回收 食药署:疑存放条件不佳所致
强生牧舒尔颗粒66.7毫克/公克(食药署提供)
食药署今天发布药品回收资讯,由强生化学制药所生产的强生牧舒尔颗粒66.7毫克/公克,因近期接获医院通报药品外观颜色异常且结块,要求业者下架回收,本次回收批号为AKO032,共计有五万小包,食药署表示,这不是强生第一次被通报出现药品外观颜色异常,已要求四月底前需缴交调查报告。
食药署表示,强生牧舒尔颗粒66.7毫克/公克,主要适用于减少呼吸道黏膜分泌物的黏稠性,为指示用药,一般药局皆有贩售,日前因有医院通报药品外包装颜色异常,且出现药品结块的情形,因此向食药署通报回收、下架。
食药署表示,去年底也曾接获民众通报该药品有类似的受潮情形,但经食药署于市面上访查,未发现有类似状况,加上目前都是收到民众购买的药物受潮,但业者却称自家库存药物未见此情形,因此研判可能与民众存放条件不佳有关。
食药署指出,可能是因该药品的配方容易受潮,目前业者也已着手调整配方来因应,但这部分仍然没有定案,还有待业者完成实验才能给出答案。