商研良语－越南健康医美需求旺 熟悉法规扩商机

越南疯医美，在网路社群媒体的讨论热度日增，台湾智慧医疗与医美技术，切中越南刚性需求。图／本报资料照片

越南疯医美，在网路社群媒体的讨论热度日增。根据iBuzz（2023）越南医美网路舆情分析显示，越南消费者对于医美或整形的认知大部分是受韩流的影响，例如讨论韩星保持年轻的方法、韩籍医生在越南诊所进行医美服务、当地网红开箱到江南医美诊所的经验等。此外，来自美国的医美仪器、通过美国FDA认证的填充物和施打技术，也是网友经常提及的重要项目。

虽然近年越南医美诊所林立，但也产生许多医美失败的不良案例与医病纠纷。根据统计，越南每年有2.5万至3.5万件医美失败的案例，而绝大部分是由非法医美所引起，包括无执照开业、疗程后伤口持续肿胀、成效不如预期、甚至有消费者在麻醉过程中死亡等。这些问题驱使消费者在网路上主动寻找有执照、有经验、有名气、甚至搭配网红开直播展示专业施作流程的医美诊所，来避免遇到问题但诊所却不负责的消费纠纷。而有鉴于消费者容易落入不良医美诊所过度促销的陷阱，致使负面个案发生，胡志明市政府在2022年底也除罚不少不合法的医美诊所。

■我智慧医疗与医美技术，切中越南刚性需求

根据我国卫福部统计，2020年越南进口我国的医卫产品金额为2.88亿美元，其中医材占近9成，进口金额约2.57亿美元。我国医疗与医美诊所、医学机构技术与医疗水平备受国际认可，每年有数万名医生向海外传授台湾经验。

我国在Covid-19疫情中，更成功将医疗产业结合闻名国际的资通讯技术升级成精准医疗，让民众从预防、诊断到治疗，都能够获得完善的照顾。在医美与整形方面，更是亚洲最新学习和引进韩国与欧美国家先进技术的地区，切中越南市场医疗保健与医美整形市场的刚性需求。

不过，要扩展越南健康与医美市场，台商必须先熟悉当地法规，才能收事半功倍之效。

■越南医疗器材进口法规

医疗器材进口越南的主管机关为越南卫生部，其负责制定所有健康照护体系之医疗器材进口及分类准则，卫生部下属的医疗器材司则为直接主管单位。

越南政府根据全球标准GHTF（Global Harmonization Task Force）将医疗器材分类为A、B、C、D类，由风险低至风险高排序。在申请进口准证时，越南政府准许申请人自行对于器材进行分类，以简化分类过程并节省成本。

其中，风险中至高的C、D类器材可透过获得美国FDA、澳洲TGA、加拿大卫生部、日本厚生劳动省或欧盟成员国、英国及瑞士、韩国食药署等机构所核发之自由销售证明而可采取快速通关注册，让进口商可迅速取得进口准证与市场自由销售注册号。

越南法规针对上述A、B类的器材只需向当地卫生厅宣告产品，即可取得注册号；C、D类医材则须向卫生厅申请注册。未采取快速通道的产品审核时间最长90天，若采快速通度可缩短至最短10天。A、B、C、D类医材的注册号为永久有效。