《生医股》竟天骨关节新药APC201 二期临床完成首位病患收案

竟天表示，该试验为一项正式的一/二期人体临床试验。一期临床于去年12月间完成，结果显示APC201的血中浓度皆远低于现行口服药物血中浓度，且无皮肤刺激性，以及无严重不良反应(SAE)，经澳洲安全评估委员会(SRC)认定安全性与耐受性无虞，因此直接进入二期临床试验。

竟天表示，骨关节炎目前治疗方式有口服、皮肤外用、局部关节注射与关节置换手术等，而病患多会优先选择副作用低且非侵入式的皮肤外用给药方式。其中，最普遍使用的局部外用药品为2% Pennsaid，年销售额超过10亿美元，市占率超过六成，堪称重磅药物，但该药品为溶液剂型、易滴落，且刺激性较强，约有65%的患者会感到患部更紧绷不舒适。

相较之下，竟天自主开发的APC201 透过双效脂质专利配方设计，有效提高药物浓度至4%，也同时提升药物累积在皮肤内的剂量，加上无添加刺激性溶剂，不会对皮肤产生刺激。此外，APC201为泡沫剂型，用于膝盖部位不会滴落，且因皮肤吸收快，将大幅提升疗效与降低副作用，一旦能获准上市，不仅可望分食庞大的骨关节炎疼痛市场商机，提供病患新的治疗选项，未来APC201适应症还可拓展至因发炎引起的疼痛，持续展现其经济价值。

根据Precedence Research的资料指出，2022年全球骨关节炎治疗市场规模约83亿美元，预估2032年将超过202亿美元，年复合成长率为9.4%。