生华科新冠二期临床试验 收治第一位病患

生华科（6492）3日公告，开发中新药Silmitasertib正式进入治疗新冠患者二期临床试验！目前已收治第一位新冠患者。由于美国的新冠疫情严峻，每日确诊人数暴增，单日都是由10万人起跳下，预期将会加速生华科合作伙伴CARE, GA的收案进度。

生华科表示，该二期临床试验是由美国乔治亚州先进研究和教育中心医疗机构（CARE, GA）主导执行，CARE, GA的创办人Dr.Chris Recknor负责主持，临床设计经FDA指引建议，扩大收案从10位增加为20位新冠患者，且收案标准从住院的重症（Severe）患者调整为无须住院的中症（Moderate）患者，并有标准疗法或支持性疗法为对照组，美国时间12月3日完成收治第一位新冠患者。

Dr.Chris Recknor表示，第二波新冠疫情已经对全球各地的医疗系统造成庞大负荷，他认为生华科Silmitasertib透过抑制人类蛋白激酶CK2的独特机制，深具战胜这场新冠病毒战役的潜力。

生华科另一项新冠临床，是由合作伙伴--Banner Health主导并执行，将收治40位住院的新冠重症患者，该试验已于11月26日获FDA核准执行，年底前可望启动收案。

法人认为，生华科新药的两项新冠临床治疗族群将涵盖中症及重症，和其他直接抗病毒药物不同。Silmitasertib透过抑制人类蛋白激酶CK2，也就是直接作用在宿主细胞的独特机制，将有机会在人体展现积极疗效，甚至可以因应不断变异的新冠病毒仍具治疗潜力， 同时Silmitasertib为口服剂型，患者无须住院即可接受治疗减轻医疗系统负荷，这将是FDA核准紧急使用授权的理想治疗方案，如后续有正面疗效数据将加速国际授权的发生。