《生医股》WHO团结疫苗试验 高端:数据分析中
高端疫苗的总经理陈灿坚表示,很荣幸成为WHO STV团结疫苗的首项验证标的,更加感谢在疫苗开发过程中所有试验的受试者,让我们在大规模试验中得以取得Delta、Omicron、以及试验期间可能出现的任何变异株的疫苗有效性实证数据。如临床试验成果合乎预期,借由临床的实证数据与监管认证,将履行身为疫苗厂的责任与义务,以合理公平的方式向国际供应疫苗。
由WHO主导执行的新冠疫苗STV全球团结三期临床试验中,MVC-COV1901已在菲律宾、哥伦比亚、马利,完成横跨亚洲、南美 洲、与非洲的跨区域收案。迄今共计有18,000名受试者纳入了MVC-COV1901的试验评估,且几乎全数受试者皆完成两剂疫苗或安慰剂接种,目前已进入数据分析阶段。由于本项三期临床试验由WHO主导,临床试验结果将由WHO对外宣布。
MVC-COV1901是一种含有重组S-2P抗原的次单位蛋白疫苗,并以Dynavax CpG 1018和氢氧化铝作为佐剂。S-2P抗原是由美国NIH开发的三聚体、融合前稳定的重组棘突蛋白。高端疫苗已从美国国卫院(NIH)获得S-2P的全球技术许可。基于S-2P平台,高端疫苗对各种佐剂进行了大规模筛选,并最终确定了MVC-COV1901的疫苗组成,以优化安全性和所需的免疫原性特性。