WHO团结疫苗试验收案突破万人 最快明年第一季取得保护力数据

团结疫苗试验是一项多国多中心、多疫苗、适应性、共享安慰剂、随机对照的第三期数万人规模临床试验,高端疫苗是目前唯二入选,并已开始执行收案的疫苗之一,未来预计将再有其他三项疫苗加入团结试验。

根据WHO试验计划书指出,团结疫苗试验,每个疫苗组人数约2万人,共享安慰剂组人数约收案2万人,累计150个PCR确诊案例即可启动期中分析,并且有机会在三至六个月内取得初步的有效性、也就是保护力的数据。

新冠肺炎疫情累计至今,全球超过2.71亿人确诊,逾531万人死亡,疫情仍处于严峻。团结试验疫苗在跨越三大洲的三国进行万人以上的传统三期试验,将有助于研究疫苗对抗变异株的保护力。由于疫苗仍为全球短缺的关键防疫物资,高端疫苗已经准备好扩大疫苗量产规模,并且针对变异株开发次世代疫苗以应对不断出现的变种病毒威胁。