《生医股》逸达前进AHA 首创口服新药亮相
逸达临床开发资深副总经理Dr.Bassem Elmankabadi将代表公司进行口头报告并表示,WINDWARD二期临床试验旨在评估FP-045在PH-ILD患者中的安全性、耐受性以及疗效。基于FP-045对肺动脉壁厚度的非临床药理学数据的作用机制和证据,我们对ALDH2活化对于PH-ILD患者的治疗前景十分乐观,并且很有信心该项研究成果将使FP-045在这类高度未满足的患者群中的未来开发和申请药证有所助益。
逸达创办人暨董事长简铭达表示,我们正在积极打造首创及最佳口服ALDH2治疗产品系列,在数个药物治疗领域开发多样化系列产品,其中核心产品为FP-045,这是一种新颖的口服疗法,希望有朝一日可以展现价值,成为PH-ILD患者的标准照护治疗选择。
FP-045是一种首创、强效的口服醛去氢(酉每)(ALDH2)活化剂。ALDH2是一种广泛表达的粒线体基质NAD依赖性(酉每),特别在需要高度粒线体氧化磷酸化的器官和细胞表达,无论是在稳定状态或特定活化状态下,均有表达。ALDH2在氧化压力/活性氧(ROS)引起的脂质过氧化产物扮演关键作用,如4-HNE和丙二醛(MDA)的氧化。4-HNE和其他活性醛的累积可透过直接抑制ALDH2来干扰粒线体的醛类代谢,进而加剧粒线体氧化压力。