順藥腦中風新藥躍上國際主舞台　LT3001入選國際中風年會閉幕專題　創台灣首例

台湾新药研发再传捷报。顺天医药（6535）今(5)日宣布，旗下脑中风新药 LT3001 临床二期试验成果，获选为International Stroke Conference（ISC）「最新突破性研究」（Late-Breaking Science, LBS），并将于闭幕大会专题发表，写下台湾新药首次登上ISC闭幕舞台的纪录。该场次预计吸引上千位全球中风领域专家聆听，并由美国权威血管神经专家 Thomas Devlin 担任主讲。

顺药总经理叶圣文博士。 顺药/提供

国际中风年会由American Heart Association／American Stroke Association主办，长期被视为全球中风研究与临床治疗的最高殿堂，每年汇聚来自世界各地的临床意见领袖、研究机构与产业专家。特别是闭幕专题，一向是年会最受瞩目的时刻，从上千篇顶尖研究中仅精选约6篇进行发表，象征该研究在科学价值与临床潜力上皆获得高度肯定。顺药 LT3001 能够脱颖而出，显示其临床数据已获国际专业社群认可。

顺药总经理叶圣文表示，此次在ISC闭幕专题发表，对LT3001后续发展具有关键意义。首先，能直接在全球最具影响力的中风年会主舞台，向大量具备临床收案能力的中风中心与第一线医师说明试验设计与数据成果，有助于提升三期临床试验的能见度与医师参与意愿，进一步加快收案节奏，缩短整体试验时程。

其次，闭幕专题的高度曝光，将促进全球临床医师对LT3001的共同理解与专业讨论，让药物的作用机转、适用族群与临床定位，在短时间内形成国际共识。这不仅有助于未来临床应用的接受度，也可促进更多跨国研究合作机会，扩大顺药在国际中风研究网络中的影响力。

更重要的是，能在ISC这类指标性国际会议，由权威专家背书发表数据，对于后续与国际大型药厂的授权与策略合作洽谈，具有实质推进效果。叶圣文指出，这类高规格舞台，往往是跨国药厂评估创新中风疗法的重要观察窗口，对商业合作与全球布局具有加速效应。

在法规面上，顺药日前亦就LT3001的后续开发策略，向美国食品药物管理局进行 Type C 咨询。FDA回函指出，在三期临床试验主要疗效指标方面，无论采用给药后90天的 mRS 0–2 或 mRS 0–1，皆属可接受范围，并符合国际监管实务，可作为未来药证审查的重要依据。同时，FDA亦未要求特定比例的美国受试者，只强调试验结果须具备合理外推至美国临床族群的科学依据。

顺药表示，LT3001能在国际中风年会闭幕舞台发表，不仅是单一产品的里程碑，更象征台湾创新中风药物已站上全球医药研发的核心舞台。未来公司将持续推进三期临床试验与国际合作布局，期望让台湾研发的创新疗法，为全球中风患者带来新的治疗选择。