太景、R-Pharm 签奈诺沙星授权协议
太景生物科技今(15)日宣布已经于台湾时间1月14日清晨在美国旧金山与俄罗斯医药公司R-Pharm签署授权协议,独家授权该公司在俄罗斯土耳其以及独立国协等地区,进行奈诺沙星的临床试验与销售权利。
这是继大陆地区授权浙江医药集团后,太景所签署的第2个奈诺沙星协议。根据协议内容,太景将取得一笔签约金(upfront payment),之后将依双方协议之进度,取得里程碑款(milestones)以及上市之后的权利金(royalties)。
太景授权的地区除俄罗斯与土耳其外,还包括独立国协地区,即亚塞拜然(Azerbaijan)、亚美尼亚(Armenia)、白俄罗斯(Belarus)、哈萨克(Kazakhstan,)、吉尔吉斯(Kyrgyzstan)、摩尔多瓦(Moldova)、土库曼(Turkmenistan)、塔吉克(Tajikistan)、乌兹别克(Uzbekistan)、乌克兰(Ukraine)及乔治亚(Georgia)等国。
据估计,俄罗斯、土耳其与独立国协药物市场规模约为360亿美元左右。若就个别国家论,俄罗斯目前为世界第11大药品市场,土耳其则为世界第17大药品市场。在2012年,俄罗斯抗生素的药品规模为14亿美元,奎诺酮类抗生素之市场规模约占其中1/6,大约为2亿美元。基于授权协议保密义务,太景无法公布双方之授权金额等条件。
奈诺沙星为太景100%拥有全球专利的创新小分子新药(NCE),在各地注册的专利高达160个,期限最长至2029年。奈诺沙星为不含氟的新型奎诺酮类抗生素,安全性高,具备广谱性,可对抗金黄色葡萄球菌(MRSA)等多种抗药性细菌,且不易产生抗药性,目前有口服与针剂两种剂型。
太景已与大陆浙江医药集团签署奈诺沙星大陆地区授权。欧美日部分,奈诺沙星已在2013年12月获得FDA认定为可对抗高抗药性细菌之「抗感染药品」(Qualified Infectious Disease Product,简称QIDP)资格 ,并获FDA给予「快速通道」(Fast Track)待遇。目前也正在洽谈欧美日等地区授权。