挑战大脑治疗革命 浩宇NaviFUS角逐国际市场

浩宇生医董事长陈正(左6)、总经理龙震宇(左5)、创办人刘浩澧(左4)、椎屋法久资深日本顾问(左3)率领经营团队风光挂牌。图/业者提供

浩宇生医(6872)7日以承销价每股 23.4 元上柜挂牌,董事长陈正表示,脑部疾病治疗正掀起世纪大战,旗下治疗复发性胶质母细胞瘤(rGBM)的「NaviFUS导航型聚焦式超音波系统」,已进入三期临床,力拚2026或2027年取证打国际赛局。

根据国发会的统计,从2010年以来台湾生技医药产业有将近九千多家,上市柜公司也超过140家,浩宇是第一家以Bio-ICT特性成功挂牌上柜,具有典范的指标。

以突破性的「穿颅聚焦式超音波」技术吸睛的浩宇,开发的NaviFUS系统具四大创新,被视为未来脑部医疗的突破性发展:1. 非侵入性:相较于传统手术,聚焦超音波(FUS)治疗无需开刀或在头骨上钻孔,减少了手术风险和患者的痛苦。2. 精准性:可以精确定位脑中治疗区域,减少对周围健康脑组织的损害。3. 可调控性:FUS 的参数,如强度、频率、脉冲间隔等,可以根据不同的治疗需求进行调整,提高治疗的有效性。4. 多功能性:FUS 可用于多种脑部治疗应用,包括做局部组织破坏、药物递送、神经调控以及癫痫抑制等多种功能应用。

根据《Nature Reviews Neurology》2021 年评估报告,浩宇被誉为全球三大聚焦式超音波治疗脑疾的领军企业之一,其他两家为以色列的 Insightec 与法国的 Carthera。2022年浩宇击败亚培等大敌,勇夺有创新界奥斯卡奖美誉之爱迪生奖(Edison Award)金奖殊荣,实为台湾之光。

浩宇以「穿颅聚焦超音波」及「治疗导引追踪」两大核心技术平台 为基础,积极开发多元产品线,自主研发治疗复发性脑瘤(rGBM)、 顽性癫痫,分别进入第三期和二期临床试验,也与国内外研究机构及 生技公司合作,扩展脑转(肺、乳癌)、阿兹海默症、5-ALA声动力 治疗、药物成瘾与小孩脑癌DIPG等领域。

浩宇大股东来头不小,除有健亚和创投公会理事长邱德成主导的益 鼎创投为创始股东外,还有施振荣旗下喜马拉雅创投、久元电子等。 另外,研发顾问团也有美国聚焦超音波基金会主席Dr. Neal Kassel l及国际知名的临床医师们。

为让NaviFUS产品快速切入国际市场继而开启国际授权,浩宇已与 Brainlab(神经导航机商)及 Bracco(微气泡显影剂商)等国际大厂及重要股东美国聚焦超音波基金会共同合作来提升国际知名度,并透过其全球网络加速链结终端国际市场。