《兴柜股》育世博新厂落成 要拚美国FDA的GMP查厂过关

育世博在南港甫落成的细胞新药制造新厂占地约500坪，拥有高规的无尘室设计，可满足GMP对于细胞及无菌制剂产品的生产制造高标准环境要求；同时，充足的品管实验室空间及理化、细胞生物学、微生物学和分子生物学等检测能力，以满足育世博自行检测产品并放行的需求。

该厂目前产能可供应育世博细胞新药的临床试验所需，未来在生产人力充足及模组化生产制造的设计下，将可进一步提高产能。育世博还建立了基于风险管理的品质系统来支援临床开发，以确保产品品质和合规性。育世博执行长萧世嘉表示，美国是公司主要发展的市场，因此该厂未来也将朝通过美国FDA的GMP查厂为目标。