已流入市面...抗凝血藥「脈化寧錠」遭查不符製程 下架一批9.4萬顆

脉化宁制程不符遭下架。图／食药署提供

抗凝血药「脉化宁锭」被卫福部食药署稽查时发现，将产品打碎重制，不符原定制程规范，要求回收一批，共9.4万颗。但这些药物都已全部流入市面，实际回收数量要等厂商报告。

恒振企业有限公司生产的成药「脉化宁锭1毫克」，主成分为WARFARIN SODIUM CLATHRATE，主要用于预防或治疗静脉栓塞症、肺栓塞，以及预防或治疗因心房纤维颤动或更换心脏瓣膜引起的血栓性栓塞症。

食药署品质监管组科长傅淑卿表示，这是去年11月查厂时发现厂商没有依原定制程制剂，因此回收查到的这批药（批号：026110）。至于其他批产品是否也有相同问题，则交由厂商再自行检视、诚实告知。

傅淑卿说，根据110年健保用量，这款药品在同成分、同剂型中仅占6%，不算多，应无缺药疑虑。民众如对用药有疑虑，应尽速回诊与医师讨论，切勿自行任意停药。食药署将请厂商在3月6日完成回收并提出报告。

脉化宁制程不符遭下架。图／食药署提供