医师质疑王必胜简化疫苗资讯 误导民众

美国FDA日前已通过莫德纳与辉瑞BA.5双价疫苗的紧急使用授权(EUA)。图为辉瑞COVID-19疫苗。（美联社）

莫德纳次世代疫苗比较

新冠肺炎BA.5变异株疫情升温，美国食品药品监理局（FDA）日前已通过给予莫德纳与辉瑞BA.5双价疫苗的紧急使用授权（EUA），但我国未能跟上疫苗最新动态，仍采购BA.1双价疫苗，引发在野政党与医界人士强烈质疑。疫情指挥官王必胜解释，FDA通过的BA.5双价疫苗是以动物实验为主，并非正规方法，他对美FDA会核准，感到「讶异」。但国内专家指出，美FDA通过EUA的理由，被王必胜粗糙简化，他对「王必胜的讶异」感到讶异，王必胜是国人仰赖的指挥官，竟以片面资讯误导民众。

上周很讶异 称并非正规做法

王必胜昨则改称美国是创新作法，他并表示，从没说不要买BA.5次世代疫苗。

BA.5感染人数快速增加，卫福部仍采购「原始株＋BA.1」疫苗，而非对抗「原始株+BA.5」疫苗。在野党质疑，防疫预算编了1539亿元，为何无法超前部署，购买对症下药的疫苗？

王必胜上周解释，送进美FDA审查的BA.5双价疫苗资料，是以动物实验为主，参考BA.1的临床试验佐证资料，并非正规做法，他对此感到讶异。王必胜并以下雨打伞做比喻，「我们即将面临大雨，应该用准备好的雨伞挡雨，而不是去期待新型雨伞」。不过，王必胜的说法，遭呼吸胸腔重症科医师陶宏洋打脸。陶宏洋表示，FDA在今年6月30日就说，已收到BA.1疫苗临床试验报告，但未获EUA，FDA责成莫德纳和辉瑞两家药厂，在疫苗中加上BA.5病毒株；拜登政府在7月底拟定接种计划，订下9月开打的时程，代表美国当局根据当时资料，已了解BA.5疫苗的成功机会不低。

陶宏洋指出 美6月就部署BA.5

2个月后，美国FDA于8月31日宣布莫德纳和辉瑞BNT的BA.5双价疫苗获得EUA。虽然BA.5疫苗还没有临床试验数据，但FDA在新闻稿中清楚说明：经评估BA.1疫苗临床试验资料，已确保其效益和安全性，在相同药厂和制程之下，替换为BA.5病毒株，FDA及专家皆认为是安全有效。

陶宏洋说明，全球每年都要预测今年可能流行的流感病毒株，并重新制造当年度的疫苗，并不需要重新做临床试验，美国FDA也是根据同样的道理，来验证BA.5的有效性和安全性。FDA在新闻稿亦强调，「我们在年度流感疫苗的病毒株变化方面，拥有丰富的经验。」

王必胜昨天改口表示，美国作法算是比较创新，推测是为赶上新冠病毒的变异速度，但尚无其他国家跟进，至于是否可以采用流感疫苗选株的方式操作，因新冠病毒出现的时间不长，还需要观察。

莫德纳声明 期待提供最新疫苗

王必胜说，美国FDA向美国人民负责，台湾FDA要向台湾人民负责，美国作法是否能成为世界主流？虽有可能，但也不确定。

莫德纳全球资深副总裁Patrick Bergstedt昨书面声明表示，莫德纳向来与台湾政府密切联系，期盼提供最新疫苗，审查作业等程序，目前也与台湾积极讨论中。他也说，BA.5双价疫苗仅有美国核准，BA.1双价疫苗对BA.4/5也有良好保护力。

卫福部已向莫德纳订下300万剂BA.1次世代疫苗，王必胜说最快本月底就会到货，可望在9月下旬开始接种。

国民党主席朱立伦批评，BA.5病毒株今年4月就发现，为何民进党政府无法第一时间买到BA.5次世代疫苗，难道是因前指挥官陈时中落跑去选举？「超慢部署」让全民增加染疫风险。