允消宁肤蚊虫止痒液不纯物超标 6000多瓶需回收

允消宁肤蚊虫止痒液。(食药署提供)

食药署今日公告药品回收,由永信药品工业股份有限公司持有的「允消宁肤蚊虫止痒液」,共有2批号产品发现不纯物超标,共计约6000多瓶需进行回收。

「允消宁肤蚊虫止痒液」的许可证字号为「卫部药制字第060593号」,食药署表示,日前因接获厂商主动通报,在进行安定性试验时发现CHL N001、CHL N002两批号的不纯物检验结果超标,已要求厂商在3月15日前将6000多瓶产品完成回收,并缴交回收成果报告书与预防矫正措施。

食药署药品组科长洪国登表示,「允消宁肤蚊虫止痒液」主成分为Diphenhydramine HCL Lidocaine DL-camphor L-menthol,主要用于暂时缓解皮肤刺激引起之搔痒、蚊虫咬伤,其产品效期为2年,但厂商却在生产后3个月的安定性试验发现,不纯物已超标0.1%。

洪国登解释,一般来说,这类药物本来就会因时间、储存方式产生不纯物,但不该在效期尚未届满前,不纯物就超标,目前2批号产品约6000多件,已要求业者回收后缴交成果报告书,并提出预防改善计划。

食药署呼吁,请各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业,立即停止「允消宁肤蚊虫止痒液」的调剂与供应。