《再生医疗法》今午协商 医改会吁执政党勿一意孤行

医改会执行长林雅惠(左)指出,药界、法界、消费者、病友、受试者等团体共同呼吁政府悬崖勒马,在2、3天内就超过1000人连署。(图取自陈椒华脸书直播)

立法院今日下午3点半将展开《再生医疗法》的协商,时代力量立委陈椒华、医疗改革基金会上午召开记者会,点出政院版草案的争议,呼吁执政党勿一意孤行,强推争议条文。国内2018年开放细胞治疗,至今仍乱象丛生,有诊所邀请病人年缴百万加入会员,却不讲清楚疗效,甚至有业者宣传什么疾病都可治疗。对病患而言,可能会为了疗效不明的治疗而倾家荡产,最终只换来生理食盐水。

医改会执行长林雅惠指出,特管办法2018年上路,开放6种细胞治疗,上路5年来,却看不到任何疗效评估报告。当时的立法违反实证医学的精神,导致医病保障不足,许多教学级的医学中心望之却步。日前医事司称细胞治疗问题主要是广告,但她表示,除了广告,细胞治疗还面临地下化、诈骗的情形。

病友端,业界、医疗机构的细胞治疗乱象,包含疗效不明、漫天喊价。林雅惠举例,有诊所像俱乐部一样邀请病人加入会员,1期缴10几万、1年缴几百万,但却不讲清楚疗效。病人治疗后效果不佳,就被告知可能要再打1、2年才能看出效果。对长期受折磨的病人来说,可能会为了一线生机而散尽家产,最终只换来生理食盐水。

另外,林雅惠表示,细胞治疗也有地下实验漫天丛生、业者夸大疗效的问题。有业者宣称什么疾病都可以治疗,这对病人来说要如何求证?一些业者申请登录和实际的情况也不符,申请做的是A,却连B、C、D都做,亦有业者钻漏洞,以基金会的名义收费,规避医疗机构需担负的责任。

林雅惠表示,医病关系长期面对专业、资讯、权利的不对等,病人缺乏足够的专业分辩治疗的安全、科学性是否足够。相较有专业审查、限定病人数的恩慈疗法,空白授权的再生医疗会诱导民众中做出非理性选择。万一出现有不良反应、医疗争议,不仅无法适用药害救济,也更难证明因果关系。她呼吁执政党切勿一意孤行,谨慎立法才能创造双赢。

陈椒华也指出,此次修法的主要的争议在第3、9、11、16条。第3条定义再生医疗技术可使用细胞,但没有明定是自体、异体或异种。根据2003年的卫生署公告,异体、异种存在免疫排斥,风险比较高。若要立法,风险就要写清楚,因此时代力量将提出修正动议,希望加入细胞应符合操作规范的要求。

另在第9条,时代力量也支持卫福部4月21日提出的修正版本。陈椒华指出,依原先草案,只要有初步疗效就可以用,加上都是自费,病人可能花大笔钱,却面临效果不确定又有风险的问题。至于草案第16条,允许未成年胎儿经母亲同意,可提供细胞给他人使用。陈椒华担忧电影《姊姊的守护者》的情节将实际上演。捐赠者可能被操控,甚至可能出现细胞的图利情形。

陈椒华表示,在最近2次协商中,她受到其他立委的攻击,指她不专业、不懂再生治疗,她在此严正表示,本人具有过多年的生物技术实验经验,成果也有发表科学期刊,同时也有药师执照。如有其他政党的委员质疑她不专业,她愿意邀请对方来进行公开辩论。

立法院耗时2小时协商,因时代力量提出第16条修正动议,《再生医疗法》保留条文新增1条。立法院长游锡堃宣布,包括第3、9、11、16、27、29、31、32条都保留,而《再生医疗制剂条例》则保留第3条的说明。