只谈肠病毒 高端老总不答新冠疫苗进度
高端疫苗今日召开重讯说明会,说明肠病毒EV71型疫苗三期解盲结果,对于外界关心新冠疫情进度与申请紧急授权(EUA),高端总经理陈灿坚表示,今日仅针对肠病毒EV71型疫苗做说明,不宜谈其他疫苗的事情,对提问媒体「非常抱歉」。
高端疫苗今日召开重讯,原本外界预期,可能公布新冠疫苗申请EUA进度,不过高端主要是公布肠病毒EV71型疫苗第三期多国多中心临床试验结盲结果,安全性与耐受性良好,即便在极低年龄均佳,免疫生成性优异,所有指标高于国内法规指引,最重要的疫苗疗效,有效性统计理论值为96.8%,所有受接种者都没有感染肠病毒。
陈灿坚表示,本项试验为随机、双盲、安慰剂对照的试验设计,在台湾与越南两地共收纳3049名有效样本数,疫苗与安慰剂(对照组)之比例为1:1。台湾收案医院为:台大医院、台北马偕、林口长庚、新竹马偕、台中荣总,越南则由越南巴斯德研究所于同塔省、前江省2家试验医院进行。
生技业者认为,高端研发国产疫苗已演变成政治事件,即便今日召开重讯,外界的焦点都会放在说明新冠疫苗的保护力、EUA等进度,但肠病毒的三期成效不错,却也发挥围魏救赵效果,让国内民众对高端在疫苗的研发实力吃下定心丸。
生技业者指出,虽然重讯与新冠疫苗无关,但今日美国援台的250万剂疫苗来台,势必削弱国产疫苗的紧急性与未来可能市占率,会否也是替高端解套,让高端能顺势推动三期试验不得而知,唯争议一天未解,市场目光都难以回归高端营运实质面。