23款胃药下架、新万仁道歉 食药署:顶多药效打折扣
问题胃药连环爆!食药署又查获19家药厂,共23款胃药,使用没有原料药许可证的碳酸镁或碳酸钙,吃下肚可能让药效打折扣,包括了新万仁「金十字酵素胃肠药颗粒」、胃逆舒口服悬浮液,以及田边制药的「田边胃保锭」等知名厂牌都出包,全部下架回收。新万仁公司也发出声明,表达歉意,将会配合食药署做后续处理。
知名的胃药广告大家再熟悉也不过,但现在走一趟药局,想买这些知名品牌恐怕已经买不到。食药署公布第二波药厂稽查结果,48家厂商中,就有19家业者共23项药品使用的碳酸镁和碳酸钙,全部不合规定。
食药署组长李明鑫表示,药事法有规定,要使用到制剂的,必须要使用有许可证的原料药,或是说申请自用原料输入许可。这19家药厂都是拿不出原料药许可证,而是用食品级和食品添加物来当作主原料,包括了「新万仁」的金十字酵素胃肠药颗粒、「田边制药」的胃肠药锭,还有「胃逆舒」口服悬浮液以及「易而善」胃肠药锭和「铁胃」胃肠药颗粒,多达23款药品通通上榜。
药师柯明道也说,以前进药品,只有注重主成分,「所谓的赋形剂,包括淀粉、乳糖、碳酸钙、碳酸镁,我们也没办法去判断。」各地卫生局也出动了稽查人员追查药品流向,包括五洲制药以及杏林新生制药的违规药品,都先回收封存。
至于新万仁公司,也紧急发出声明稿表示,不符合药事法规导致社会大众对产品出现疑虑深表歉意,未来将会全力配合食药署,做后续处理。不过食药署则强调,这些不合格药品主成分和药品级差不多,只有些微差距,顶多只是药效打了折扣,对人体健康的影响不大,大家不必过度恐慌,而违规的药厂除了最高可能开罚30万元,22日之前也得把问题药品全部下架回收。
▼食药署查出23项不合格药品下嫁!新万仁道歉。(图/取自新万仁官网)