长圣细胞治疗加入抗疫国家队 UMSC01获专案许可
长圣国际(6712)17日表示,其拥有的专利研发新药异体脐带间质干细胞 (UMSC01),已在国内获医药品查验中心(CDE) can Help专案认可,将UMSC01视为治疗COVID-19的潜力药物,并于2019年4月紧急获得卫福部同意配合医学中心实施恩慈疗法。
长圣的UMSC01也于2020年8月获美国FDA同意执行治疗COVID-19引发肺炎的Phase I/IIa临床试验,主要治疗严重危急病患,法人认为,随着国内疫情升温,长圣的细胞治疗也将成为防疫国家队的生力军。
国内COVID-19疫情升温,确诊案例突然暴增,病况严重住进加护病房,甚至需要使用呼吸器或叶克膜的患者也呈现增加情形。
长圣表示,UMSC01的特色为不含其他动物来源血清培养的制程,可避免因使用动物血清所引起的过敏反应。美国知名杂志的研究显示(Stem Cells Translational Medicine, 2020 Oct)经由静脉注射干细胞后,绝大多数的干细胞会循环至肺部,而启动干细胞发挥降低发炎反应、改善肺微环境、抑制免疫系统的过度活化,促进受损肺部细胞的内源性修复等功能。对于出现急性呼吸窘迫症候群(ARDS)的重症COVID-19病人,可以减缓急性期肺部细胞损伤,并对病人渡过急性难关后,可能产生的肺纤维化,有抑制的效果。
长圣的UMSC01已获CDE的can Help专案认可,视为治疗COVID-19的潜力药物,并于2019年4月紧急获得卫福部同意配合医学中心实施恩慈疗法。