防堵再缺藥 食藥署拚修藥事法

卫福部食药署长庄声宏上任两个多月,昨天接受本报专访,针对外界诟病缺药问题,预计推动药事法修法,缩短必要药品清单的盘点时间,防堵缺药事件再现。记者侯永全/摄影

永丰输液事件爆发后,卫福部食药署新任署长庄声宏于风雨中接下署长一职,至今上任两个多月,眼前解决永丰案后,因应台湾缺药课题,于上任即盘点法规,发现二年才盘点一次的必要药品清单,「时间实在太长」,力拚在立法院新会期修订「药事法」,将盘点时间缩为至少一年甚至更短,防堵缺药事件再现。

庄声宏上任后,昨天首度接受媒体专访,面临外界质疑他「上任后即将卸任」的年龄问题,他强调,剩余的四个月任期,一定会做到底,但是否延长任期「不是他说的算」。

针对外界诟病缺药问题,庄声宏说,他将推动药事法修法,将必要药品清单的盘点时间,从现行平均两年,缩短为至少一年一次,同时呼吁民众正视应改变用药观念,多了解学名药,若医师觉得某款学名药效果有限,也会收集相关意见,加以了解。

庄声宏在缺药声浪中接任食药署署长,第一时间就是盘点国内法规,发现必要药品清单目前平均二年盘点一次,但如今临床需求变化快速,两年盘点一次「太久了」,至少要缩短至一年一次;但他原以为「说改就能改」,没想到光要调整盘点时间就涉及修法,且牵一发动全身,食药署已开始研议修订,将提出卫福部版本后送交立法院审议。

「食药署管辖范围广,不只药品,还有食品、化妆品与医疗器材等。」庄声宏说,当朋友听到他要接任署长,并不担心他对药品的管理,反倒是提醒食品的复杂性,必须「好好加油」,但经过这二个月,同仁汇报食品管理措施,无论边境或境内稽查检验强度等频率比他原本想像得高,一年五十二周例行食品稽查专案多达四十多个,即使食品是他的弱项,也因团队的力量变成强项。

庄声宏为来自学界的「庄教授」,专长是癌药开发,他说,学界有许多像他一样的专家,并认为药品开发出来就只要申请专利,找药厂帮忙取得药证,但有非常多法规要求,学者都不知道,接掌食药署后,才发现食药署有非常多的资源可利用,他在接下来四个月的任期,最希望做的是透过食药署的丰沛资源,帮台湾的厂商、学者打「世界杯」。

庄声宏说,现在担任署长,他要告诉学界、药厂,食药署有许多辅导资源可以好好利用,且尽量利用,如能经食药署辅导,申请药证就能更顺利,让学者挥别过去只要碰壁,就抱怨政府刁难的角色,因他从接任署长那刻起就是「食药署的终身代言人」。