高端二期解盲「不能开心太早」　黄立民：数据还无法换算保护效果

▲高端疫苗生物制剂股份有限公司竹北制剂厂。（图／记者汤兴汉摄）

记者洪巧蓝／台北报导

高端新冠疫苗二期临床昨（10）日解盲，血清阳转率达到99.8%，中和抗体几和平均效价(GMT titer)为662。感染科权威、台大儿童医院院长黄立民认为「不能开心太早」，相关数据目前还无法换算成保护效果，后续还得和国人打完AZ效果相当，才有可能拿到紧急授权。

高端新冠肺炎疫苗二期临床主试验昨日进行期间分析解盲，结果显示，疫苗的安全性与耐受性良好，所有受试者未出现疫苗相关严重不良反应。

至于免疫生成性部分，不区分年龄组情况下，疫苗组在施打第二剂后28天的血清阳转率(seroconversion rate)达99.8%；中和抗体之几何平均效价(GMT titer)为662，GMT倍率比值为163倍增加。而20~64岁之疫苗组，血清阳转率则为99.9%，中和抗体几何平均效价(GMT titer)为733，GMT倍率比值为180倍增加。

黄立民解释，血清阳转率数值代表施打后约99％的人会产生抗体，至于产生抗体数值，还无法转换为保护力，所以到底效果好不好，可否紧急授权，就得留给食品药物管理署，用国人打完AZ疫苗之后产生的抗体去做比较，结果要差不多，甚至达到以上，才可以取得紧急授权。

黄立民先前说「请不要关起门来自嗨」，他解释，解盲成功和能不能取得紧急使用授权是两件事，目前的资料来说，仅为初步结果，属于中上，没有不好，也不是好得不得了。黄立民说，数据可以看到疫苗安全性确实不错，抗体反应也不差，但还是要和国际上的竞争者去比，才有竞争力。而相关结果也显示，至少我们国家可以自己从头到尾做疫苗，还完成3000人的临床试验，也是个不错的消息。

不过，国产疫苗近期因为紧急授权、并未执行临床三期等争议受到议论。黄立民说，不管怎样，做完三期临床试验才是最准的，不过紧急授权确实是在非完整、有限结果状态下，由政府判断是否紧急使用。

至于国人对国产疫苗的信心，他初步观察约是一半一半，有些人认为安全性有，可以接受国产疫苗，但是也有些人因为要出国，认为国外疫苗的保护效果比较清楚等，不过这都还会随着紧急使用授权有所影响。