欣耀非酒精性脂肪肝炎新药SNP-630 获准进行一期临床
欣耀(6634)宣布,旗下治疗「非酒精性脂肪肝炎」新成分新药SNP-630,获得台湾TFDA通知,核准进行人体第一期临床试验。
SNP-630为SNP-610之第二代产品。SNP-610已完成第二期临床试验高、低两剂量组共 36名受试者,期中分析结果显示,SNP-610在临床疗效指标与未服药前比较,呈现极显著治疗效果,成功达成SNP-610在脂肪肝炎治疗上的目标。SNP-630经动物实验证实,较SNP-610为药理活性更强之产品。
目前SNP-630已获得美国及南非专利,其它世界各国专利亦积极审核中。
法人表示,全球「非酒精性脂肪肝炎」尚无标准治疗药物,潜在商机庞大,所有重要大药厂均已积极投入研发新药,而目前仅有个位数品项进入临床枢纽试验。根据GlobalData 2017年5月的报告预测,包括美国,欧盟五大国家(法国,德国,义大利,西班牙和英国)和日本的NASH市场,在未来十年的复合年增长率达45%。
另根据德意志银行及Evaluate Pharma的预测,全球NASH药物的市场规模在2025年上看350亿~400亿美元。