国光取得H7N9疫苗株 年底可量产
中国大陆H7N9病例数明显下降,各疫区防控工作已转入常态化管理,而国内H7N9疫苗开发仍如火如荼进行。自上个月卫署取得美国CDC提供的H7N9疫苗株,国光生技也于6月3日取得美国CDC直接提供的疫苗株,并表示无论是否通过政府补助案,都积极进行疫苗开发工作,预计最快5个月初步开发完成,若秋冬疫情爆发,每月可量产300万剂因应需求。
▲国光取得H7N9疫苗株 年底可量产(图/健康医疗网提供)
国光生技发言人潘飞表示,因为国光生技是国际制药厂及协会联盟(IFPMA)会员,拥有直接自美国疾病预防控制中心(CDC)取得流感病毒疫苗株的资格,于6月3日拿到美国CDC直接提供的H7N9疫苗株,立即着手进行疫苗开发工作,包括病毒库培养、小量生产、纯化、调剂及临床前动物试验等。
至于日前卫署公告「补助H7N9流感疫苗研发案」,虽然生技公司非补助对象,国光仍会与其他医疗机构合作申请补助,至于合作对象暂不公开。潘飞强调,无论是否通过补助,国光生技都会持续投入H7N9疫苗开发。
为了加速疫苗研发,国光生技之前已先利用与H7N9近似的H7N7疫苗株进行前期开发及实验工作,时程上,预计病毒库培养1个月后,进入动物临床实验约2个月,而后进入第一期人体实验2-3个月。
潘飞表示,一般疫苗开发过程须2-3年时间,但若今年秋冬H7N9爆发大流行,经政府许可,国光快速取得药证后可启动「MOCK UP」模拟生产机制,最快约11-12月开发完成后,进入量产模式,预计每批可产20万剂,以2天1批的速度,1个月可产300万剂供应紧急需求。
资料来源: www.healthnews.com.tw/