海纳百川》国产疫苗仍可乐观期待（赖秀穗）
澳洲科学家今年5月17日在《自然医学》杂志发表一篇，将新冠肺炎疫苗注射后的抗体量与保护感染力的关连性论文，他们收集世界7家已经WHO认证，上市疫苗的第1、2、3期人体试验的抗体产生情形及保护力结果，以及自然感染恢复人的血清抗体力价，来分析做出一条曲线，以后新研制的新冠肺炎疫苗，用在第一、二期人体试验的抗体力价，就可参照这条曲线，来判定疫苗的保护力及效果，因此有机会不必做繁杂的第三期人体试验。图为阿斯特捷利康（AstraZeneca）新冠疫苗的资料照。（路透）
疫苗是病毒的克星，在新冠肺炎疫情严峻的时候，疫苗可以保命及保持国家实力，因此世界各国都在抢疫苗，英美大国拥有医药生产的实力，有多家的药厂在短时间内就研制出疫苗，虽然没有完成第三期人体试验的评估程序，就用紧急授权方式开始广泛的施打，这些国家把生产的疫苗，优先用来保护自己的国民，多余的才外卖或捐赠他人，所以，一个国家能够自己生产疫苗是有多么重要。
台湾的生技产业也有雄厚的基础，这次疫苗的竞赛，也很早就参与，在去年年底，就有两家公司做完第一期的人体试验，且通过达到了安全及产生抗体的标准，并进入扩大的第二期人体试验，第二期的人体试验所需的试验人数，原本只需约300至600人，但这两家试验的人数增加到约4000人，希望更能看出疫苗的安全性及有效性（抗体的产生），近日将解盲国产疫苗的人体试验，都要委托国际CRO（Contract Research Organization）研究合同机构来办理，所有的实验资料都由CRO公司来整理分析后，再交给我国食药署的审查小组来做最后的判读，具有国际的公信力。
国产两家疫苗的制造方法，是采用基因工程技术，在试管内生产疫苗用的抗原蛋白，联亚疫苗主要成分含有，病毒吸附在细胞上的受体结合区（RBD, Receptor Biding Domain）的一段约200个胺基酸的胜肽，并串接一段抗体分子的Fc片段的多重胜肽。高端疫苗的主要抗原成分，是以包含了全长1273个胺基酸，并自行折叠成三单元（Trimer）的棘蛋白（spike protein），这两种疫苗都是选取病毒的一部分重要成分，来做疫苗的主要成分，故称次单位疫苗（subunit vaccine），目前已用在人类的次单位疫苗如，B型肝炎疫苗（1986年）及子宫颈癌疫苗（2006年）等，这类疫苗都已在人类使用多年，安全性及保护效果都很好，以及免疫后效果的持续性可长达数年，因此国产的新冠肺炎疫苗如获准上市，它的安全性及保护力，国人应可安心使用。
辉瑞、莫德纳及AZ都是新一代的疫苗，第一次尝试使用来预防人类的疾病，前两种疫苗用mRNA做疫苗的主要成分，属于RNA 疫苗。AZ则用腺病毒载体插入新冠肺炎病毒棘蛋白的基因，插入前先将棘蛋白的RNA转变为DNA，因此AZ可称为载体疫苗，RNA疫苗进入人体细胞后，在细胞质内转译产生完整的棘蛋白，游离出细胞外，再进行免疫反应、产生杀死新冠肺炎病毒的中和抗体，而载体疫苗在进入人体细胞后，必须到达细胞核内，再进行两个步骤，转录及在细胞质内转译来产生棘蛋白抗原，同样的在体内进行免疫反应来产生中和抗体。
国产高端疫苗，将核酸疫苗在体内产生棘蛋白的过程，在体外的生物反应器内进行，来生产完整的棘蛋白，核酸疫苗第一次使用在人类来预防病毒性疾病，它的免疫保护力能持续多久还不清楚，但次单位疫苗使用在人类来预防疾病已经很多年了。
澳洲科学家今年5月17日在《自然医学》杂志发表一篇，将新冠肺炎疫苗注射后的抗体量与保护感染力的关连性论文，他们收集世界7家已经WHO认证，上市疫苗的第1、2、3期人体试验的抗体产生情形及保护力结果，以及自然感染恢复人的血清抗体力价，来分析做出一条曲线，以后新研制的新冠肺炎疫苗，用在第一、二期人体试验的抗体力价，就可参照这条曲线，来判定疫苗的保护力及效果，因此有机会不必做繁杂的第三期人体试验。
《自然医学》杂志发表的结果，在5月26日WHA第74届的会议中讨论，大部分的国家都同意用这种方式来评估新冠肺炎新疫苗的效力，当然我们国产的疫苗，也可以用这种方法来评估。