长圣国际生技 明年1月8日上柜
长圣国际生技(6712)预计1月8日上柜,办理上市前现增发行新股公开承销,12月28日为公开抽签日,公开申购张数为1,105张,公开申购价格订为138元,为首家以细胞治疗业务上柜公司。
长圣在细胞委托制造(特管办法)里夹持着四大竞争优势:(1)核准项目最多,为国内同时具有多元性细胞产品的生技公司如树突细胞疫苗(DC)、树突细胞结合细胞因子诱导杀手细胞(DC-CIK)、细胞因子诱导杀手细胞(CIK)与骨髓间质干细胞(BMSC)。(2)核准件数最多: 卫福部核定43件免疫癌症治疗中,长圣占有17件(占所有核定项目的40%)。(3)合作医院最多:与18家医院签订MoU与委托制造合约,开始收治病患达8家医院。(4)收案人数最多:已收治141位病患,细胞产品委托制造业务稳定成长,长圣于癌症免疫疗法领域领先同业。
长圣今年前11月累计特管办法营收5,774万,年增8.08倍。其中最令人关注的自体免疫细胞治疗的疗效,在12月16日中国附医公开资料,已有正面临床数据,郑隆宾执行长表示接受DC-CIK有14人完成治疗,平均肿瘤控制率可达78.6%,包括1人肿瘤明显消失,3位获得肿瘤缩小,7位没有恶化。而10位病人完成DC治疗,接受DC治疗可达70%肿瘤控制率,包括肿瘤明显消失1位、2位肿瘤缩小与4位没有恶化。对于现有疗法效果不彰的癌症病人来说,带来了一线希望。
在新药方面,由于异体脐带间质干细胞(UMSC01)获美国与台湾FDA核准进行一期与二期临床试验治疗于急性心肌梗塞、急性缺血性脑中风与COVID-19,具有潜在商机可观,目前已有美国药厂洽谈授权和合资成立公司。至于癌症新疗法CAR-T,国际上已有三个产品在美国上市,主要是针对呈现CD19(B细胞淋巴瘤皆有的特异性抗原)的淋巴癌和白血病等血液癌症,现行CAR-T疗法仍有进步空间如应用于实体肿瘤、降低副作用与异体细胞使用等,而长圣CAR001可望以人类白血球抗原(HLA-G)为标记的CAR-T疗法,克服现行CAR-T的缺点,CAR001具有:(1)可用在实体肿瘤(恶性脑瘤、乳癌、胰脏癌、卵巢癌等难以治愈的癌症)。(2)降低细胞激素释放症候群(CRS)副作用及(3)用于异体移植上有突破,可事先制造保存并于需要时取用(off-the-shelf)而备受关注。若以2017年Gilead宣布以119亿美金并购的Kite Pharma即为一极佳实例,目前已有厂商洽谈CAR001技转,长圣未来两项新药(UMSC01与CAR001)若有可能获得国际技转,授权金将可挹注收入。