含「曲马多」止痛药恐致呼吸问题 即起禁用在已有呼吸困难患者
▲食药署今公告含tramadol成分药品禁止使用在发生显著呼吸抑制的病人。(图/免费图库)
食药署今(10)日公告含tramadol(曲马多)成分药品禁止使用在发生显著呼吸抑制的病人。药品组洪国登科长指出,含tramadol作用是止痛,用在严重疼痛,目前有32张药证,但该成分药物副作用是会出现呼吸困难,为保障用药安全,今起公告含该成分药品禁止使用在本身就有呼吸困难等相关症状的患者。
洪国登说明,含tramadol成分药品具有导致呼吸缓慢、呼吸困难等严重风险,食药署在106年9月12日公告要求含该成分药品应于仿单「警语及注意事项」加注呼吸风险相关警语,但近三年全国不良反应通报系统接获3件通报,其中1件是死亡,另2件是严重呼吸困难,因此也重新评估该成分药品临床效益及风险,并提药品安全评估咨议小组讨论。
洪国登进一步指出,根据资料统计,台湾含tramadol成分药品,口服单方去年使用量是800万颗,复方则是有1亿颗,属于参有普拿疼成分的药物,未来医师应依据109年8月10日公告使用原则处方含tramadol成分药品。
另外,洪国登也提醒,该成分药品属于医师处方及第4级管制药品,民众应遵循医嘱服用,同时应注意用药后情形,若于服药后出现呼吸缓慢或微弱、呼吸困难等症状,要立即回诊寻求医师协助,若出现药物反应不良,可通报全国药物不良反应通报中心专线 02-2396-0100。