华上乳癌新药 获TFDA核准免进行衔接性试验

华上开发的新成分新药『西达本胺』为目前全球唯一联合内分泌疗法药物『Exemestane』的表观遗传调控剂，枢纽临床三期试验的结果显示，西达本胺联合『Exemestane』可以显著改善乳癌抗药性问题，有效增敏对内分泌疗法药物的疗效，为既往内分泌治疗所产生的复发/进展之荷尔蒙受体阳性、HER-2阴性的晚期乳癌患者提供治疗的新选择。

乳癌是全球及台湾发病率最高的女性恶性肿瘤。2018年台湾癌症登记年报显示，乳癌位居国人女性癌症死因的首位，并且有呈现年轻化趋势。依据台湾癌登报告显示，2018年新诊断罹患乳癌为14,127例；乳癌导致死亡2,418例，乳癌新诊断病例数有逐年增加趋势。荷尔蒙受体阳性、HER-2阴性乳癌约占全部乳癌的70％，内分泌治疗是该类患者的主要治疗方式，但经内分泌治疗后复发或疾病进展的患者，常出现的内分泌抗药问题，是严重影响该类患者后续治疗选择的重要因素。

华上表示，「西达本胺」借由其独特的表观遗传调控机制联合内分泌疗法药物，可以有效改善长期内分泌疗法所引发的抗药性问题，显著增敏内分泌疗法的治疗效益，包含可有效延长无疾病进展期、提升客观缓解率、及增加病患临床获益率。