加速创新与研发！Osstem Implant导入3DEXPERIENCE平台

记者洪圣壹／台北报导

3DEXPERIENCE平台加速植牙产业创新并获得监管部门批准！达梭系统（Dassault Systèmes）日前宣布，医疗设备开发制造商Osstem Implant Co., Ltd. 采用达梭系统「授权治疗医疗器械（License to Cure for Medical Device）」产业解决方案扩展全球植牙市场。

Osstem Implant目前全球拥有22个办事处，在美国和韩国皆设有制造中心，一直希望能够平衡创新和监管要求，进一步扩大市占率，并期待能找到一款一站式数位平台，管理提交给美国食药署等监管机构审查的医疗器材单一识别（UDI）、设计变化和品质保证的相关资讯。

医疗器材产业长期受到安全品质问题和产品召回的影响，一直以来都受到监管部门特别关注；因此，许多企业投入更多的研发支出在监管活动上，甚至远超过开发新产品的费用。而基于3DEXPERIENCE平台的「授权治疗医疗器材（License to Cure for Medical Device）」产业解决方案，恰巧提供Osstem Implant这项需求，提供了一站式协作业务框架，能加速递送创新、安全、全面合乎法规的医疗产品。整合传统互不关联的流程和资料。

此外，Osstem Implant还能借此获得整合的资料来源以及点到点的可追踪适法性的产品开发流程，该流程与品管息息相关，有助于大幅度缩短产品上市的时间并减少监管开销