联亚二期报告网叹「看完全盲」 前台大医:我也听不懂
联亚昨公布二期期中报告,网吐槽「看完全盲」,根本完全看不懂,前台大医曝2大疑问喊,他也听不懂。(图/Shutterstock)
联亚新冠疫苗昨召开第二期期中报告记者会,指出可以应对印度Delta变异株,但许多民众看完记者会仍旧一头雾水。对此,前台大感染科医师林氏璧表示,他也看不懂。并透露内心最大的疑问是,中和抗体是否已经是中研院团队同一实验室做的?一期和二期的数据可相比较?不少网友看完大呼,看完这场记者会直接全盲,完全听不懂。
林氏璧昨在脸书发文表示,「联亚疫苗第二期期中报告记者会,我知道你们看不懂,我也是!」他也透露出心中最大的疑问是,这个中和抗体是否已经是中研院团队同一实验室做的?一期和二期的数据可比吗?并整理出该记者会的八大重点:
一、二期临床试验讨疫苗的免疫原性、安全性及耐受性,总共收案3850人,使其分作12至18岁青少年、19至64岁的成年人及65岁以上的年长族群,疫苗组与对照组的人数比例为6:1。
二、接种UB-612的局部不良反应,安全性数据部分,注射处疼痛的比率,疫苗组为64.59%,安慰组23.33%;注射处红肿的比率,疫苗组为34.06%,安慰组5.61%。
三、接种UB-612后出现全身性不良反应,发烧比率,疫苗组为1.93%,安慰组为1.81%;疲倦比率,疫苗组为37.47%,安慰组为38.34%;头痛的比率,疫苗组为17.01%,安慰组为18.63%;腹泻的比率,疫苗组为10.23%,安慰组为9.95%;肌肉疼痛的比率,疫苗组为35.69%,安慰组为17.72%。
四、在免疫原性反应方面,抗体效价在施打第二剂后28天的血清阳转率于成年(19至64岁)施打疫苗组达95.65%,于年长者(65岁以上)施打疫苗组则达88.57%;中和抗体效价为102.3,与一期结果相近且符合预期,结果也符合EUA的标准。
五、疫苗保护力的部分,彭医师引用Nature Medicine的图,表示联亚受试者产生中和抗体大概和康复者血清差不多,在图上对过去保护力约在80~90%之间,但他强调联亚的疫苗除中和抗体外,T细胞的免疫力也很重要,是中和抗体无法看出的好处。
六、联亚在第二期临床试验中也探索性研究,UB-612疫苗能产生良好的Th1型T细胞免疫反应,诱发CD8+杀手T细胞杀死被病毒感染的细胞,有助于预防重症产生,提供中和抗体以外之第二重保护力。
七、联亚表示「二期临床期中分析结果符合预期,且在放大20倍受试者人数情况下,可重复第一期临床试验结果。」
八、变异株有效保护力的部分,从一期受试者检体分析显示,UB-612诱导出的中和性抗体对印度Delta株的效价仍保持同一水平,因为引起T细胞免疫反应的设计型新冠病毒合成肽的胺基酸序列乃来至于不易突变的蛋白区间,所以UB-612疫苗所产生的免疫反应,可应对现有广泛传播的印度Delta突变株。
林氏璧指出,厂商的结论是根据「一、二期的结果皆显示UB-612疫苗有良好的安全性及耐受性,且具优异免疫原性反应。」
贴文引起网友讨论,「完全听不懂的普通民众路过」、「听不懂,可以麻烦先获得国际认证再来讲」、「高端的大概听得懂,联亚听不懂,求解」、「乡民需要专家解盲」、「比较想知道保护力」、「真的看不懂欸」、「听不懂就代表,有人不希望你听懂」、「听完这个记者会搞得我耳盲跟眼盲」。