连夜带回实验室!莫德纳疫苗抽样1200剂 力拼6/11前核发封缄证明
▲首批15万剂莫德纳疫苗下午抵达桃园机场,食药署力拼于14日内验毕并核发封缄证明书。(图/食药署提供)
15万剂莫德纳疫苗今(28)日抵台,卫福部食药署晚间完成冷链查核与样品抽取,并连夜携回食药署实验室进行检验,若审查文件资料与检验皆合格,力拼于14日内验毕并核发封缄证明书。
首次输入之莫德纳新冠疫苗共二批、计15万剂,批号3002544有1万4400剂、批号3002615有13万5600剂,傍晚抵台入库后,食药署同步派员赴仓储现场监督拆箱、核对疫苗批号、清点数量、查核运送冷链(保存于-25℃至-15℃),并各抽取600剂样品进行疫苗异物检查,并在-20℃冷冻仓储封存疫苗后将样品携回食药署国家实验室。
食药署表示,将会对莫德纳疫苗进行外观、鉴别、pH值、纯度、不纯物、RNA含量、RNA包覆率、细菌内毒素、无菌等试验,因食药署日前已收到原厂提供试剂与标准品进行方法测试,若经审查文件资料与检验皆合格,食药署力拼于6月11日前验毕并核发封缄证明书,后续完成此二批共14万8800剂封缄后,即可交由疾病管制署进行后续疫苗接种作业。