流感疫苗瑕疵恐使校园接种「少一成」 疾管署发信给家长释疑
▲上月两起公费流感疫苗瑕疵，一个进口成人疫苗出现变色，一个国产幼儿疫苗有悬浮物。（图／疾管署提供）
近日有国中家长收到学校发送「给家长的一封信」解释公费流感疫苗安全问题，结尾署名卫生福利部长以及疾病管制署长。疾管署表示，今年校园流感疫苗11月份施打，没想到开打前发生疫苗瑕疵事件，然而问题疫苗同批号皆已停用，安全无虞，便发函请教育部协助说明。统计到目前校园接种达97万剂，情况比去年同期要好，但也仍有接获家长改变心意不让孩子接种疫苗的情况，初估可能使校园疫苗使用量减少一成。
疾管署10月26日和29日分别公布一剂进口成人剂型流感疫苗（赛诺菲／批号R3J803V）和一剂国产幼儿剂型流感疫苗（国光／批号FKAE1802）出现外观异常，当时已经请药厂厘清疫苗问题，并且把同批号疫苗全都暂停使用。
然而11月1日便是校园集体接种流感疫苗的开打日，担心受到影响，疾管署副署长庄人祥受访表示，这起事件还是必须让学校、家长明白，才发出由部长、署长署名的说明信件，6日先发函到教育部与地方卫生局，再由教育单位协助转文。
▲有国中家长收到学校发送「给家长的一封信」解释公费流感疫苗安全问题。（图／周姓家长提供）
根据过往统计，校园集中接种流感疫苗的接种率可以达到七成五以上，庄人祥坦言，瑕疵事件初估可能会使校园接种减少约5%~10%的使用量，不过观察到目前接种尚属踊跃，推估今年校园疫苗需求达180万剂，统计到目前则已经接种97万剂，超过一半，并且也比去年同期使用量90万剂要多。
不过也因为这起事件，同批成人剂型疫苗有27万剂停用，加上食品药物管理署强化后续进货疫苗的检验封缄的外观检查，得花更多时间才能进入正式供货，11月中旬便出现短暂的供货吃紧，专家会议决议先让校园集中接种暂缓，直到本周才陆续重启，后续疫苗接种情况还须持续观察。
▲疾管署副署长庄人祥 。（图／记者洪巧蓝摄）
庄人祥强调，目前给民众接种的公费疫苗安全性无庸置疑，此外，由于今年的病毒株和疫苗株相吻合，可以得到的保护也更完整，还是呼吁民众在流感季来临之前完成流感疫苗接种，也请家长让孩子依规定按时接种流感疫苗。
统计今年一共采购600万剂公费流感疫苗，自10月15日开打以来到11月20日已经接种达400万剂，比去年同期的402万剂略低；当中3岁以上使用的成人剂型疫苗382万剂，比去年同期多3万，3岁以下的幼儿剂型使用18万剂，比去年同期少4.5万，呈现两样情。
根据国光生技11月1日公布检验报告，该起疫苗瑕疵判定为偶发事件，疫苗里的异物是和针筒托盘相同材质的塑胶片，与疫苗品质无关；赛诺菲则是将问题疫苗送回法国原厂检验，16日公布异常原因来自针筒内胶塞，在成型过程中被重复高温加热（硫化）而生成碳化的橡胶及硫酸盐，导致药液接触时变色，也是单一事件。
▼防疫医师带着自己小孩一起身体力行示范流感疫苗接种，希望家长能重视流感对家中幼儿的威胁。（图／疾管署提供）
给家长的一封信全文：
亲爱的家长您好相信您在近日媒体报导「公费流感疫苗近日传出两起变色、 异物事件，引发民众担忧」议题后，可能对于流感疫苗的安 全性存有质疑，而且对于该不该让孩子接种流感疫苗有所犹豫。
但是您知道吗?一支流感疫苗背后，有卫生福利部食品 药物管理署做严格的把关。不论进口或国产流感疫苗每一批 在上市前，都得先经过温度的检查，凡是温度有异常就会退 运或销毁;通过温度检查后，还要进行病毒不活化试验、酸 碱度试验、效价试验、异常毒性试验、细菌内毒素试验及无 菌试验等 11 项检验，一项不合格就得整批销毁。
而针对本(107)年度发现 2 支变色、异物之流感疫苗， 卫生福利部疾病管制署(下称疾管署)已请获配该两批号疫 苗的卫生局暂时停用，并且全数收回卫生局或卫生所集中保 管，已无在市面上流通。另对于尚未配送之同批号疫苗，疾 管署也派员会同疫苗厂商完成逐支检视，未发现有类似情形。 此外，截至目前未再接获类似通报。已接种者并未发现严重 副作用，请您放心让您的孩子安心施打流感疫苗。
依据国外文献，流感疫苗之保护力因年龄或身体状况不 同而异，平均约可达 30-80%，另依据疾管署统计，上一个流 感季的流感重症及死亡个案，超过 8 成都没有施打流感疫苗。
再次提醒您，接种流感疫苗是预防流感最有效的方法。 政府采购的流感疫苗均为国家检验合格之疫苗。为维护您子 女的健康，请家长安心，让孩子依规定按时接种流感疫苗。 相关接种讯息请洽当地卫生局或拨打 1922 洽询。
卫生福利部 部长 陈时中
疾病管制署 署长 周志浩敬上