美敦力旗下 MiniMed 胰岛素泵因电池被召回
美敦力(纽约证券交易所:MDT)表示,因有报道称其电池寿命缩短,已自愿召回其 MiniMed 600 和 700 系列胰岛素泵。
这家医疗器械制造商表示,针对该问题的调查表明,如果这些设备掉落、碰撞或受到其他类型的物理冲击,可能会导致电池寿命缩短。
美敦力(MDT)表示,任何一种冲击,即使只发生一次,都可能损坏设备的内部组件,这会缩短电池寿命并引发电池警报。这种故障还可能致使泵停止输送胰岛素的时间比预期更早。
从 2023 年 1 月至 2024 年 9 月,该公司已收到 170 份用户出现高血糖的报告和 11 份糖尿病酮症酸中毒的报告,这些可能都与电池问题有关。
美国食品药品监督管理局(FDA)已将此次召回划定为 I 类,这是最严重的类型。美敦力(MDT)称其于 7 月开始就该问题向泵的使用者发出通知。
该公司建议使用泵的用户携带备用电池和备用的治疗方法,以防电池出现问题。用户还应留意泵内置的有关电池状态的警报和提醒,如果他们注意到电池寿命有任何变化,应联系该公司。