美有望20日「紧急授权」辉瑞疫苗！欧盟最快年底核准
▲美国辉瑞药厂（Pfizer）于11月9日宣布候选疫苗的人体试验9成有效，近期有望获美国授权。（图／路透）
由美国辉瑞药厂（Pfizer）与德国BioNTech共同研发的新型冠状病毒疫苗，预定明天向美国食品暨药物管理局（FDA）提出紧急授权申请；欧盟则说年底前有望核准。
法新社报导，紧急授权可供疫苗在像目前这种疫情大流行期间，虽仍未获核准上市但仍可暂时或有条件先供紧急情况使用，待稍晚有更新的效力或安全资料提出后再行调整或撤销。
美国卫生部长艾萨（Alex Azar）今天在华府的记者会时说：「辉瑞研发伙伴BNT已宣布，明天会向FDA申请紧急授权。」BNT共同创办人沙辛（Ugur Sahin）稍早接受法新社视讯访问时也说：「申请文件今天会弄妥，明天提交给FDA。」
▲欧盟可望今年底前核准辉瑞-BNT及美国莫德纳（Moderna）两款新型冠状病毒疫苗。（资料照／路透）
FDA未说明检视业者所提的疫苗效力与安全性资料需多久时间，不过美国政府疫苗与疗法研发计划「神速行动」（Operation Warp Speed）最高主管施劳威（Moncef Slaoui）16日曾表示，应该12月就能获得批准，这个时程与沙辛所预期相同。
此外，欧盟执委会主席范德赖恩（Ursula von der Leyen）今天表示，欧盟可望今年底前核准辉瑞-BNT及美国莫德纳（Moderna）两款新型冠状病毒疫苗。
范德赖恩指出，只要目前程序不出状况，欧盟药品管理局（EMA）最快可望12月下旬核准两款疫苗「有条件上市许可」。
美国的辉瑞与德国BNT表示，他们合作研发的疫苗临床试验成功，并已提交资料给欧盟药品管理局。
设于阿姆斯特丹的欧洲药品管理局将在研究业者的测试结果后，再建议欧盟应否核准。欧盟另已与Purevac、阿斯特捷利康（AstraZeneca）、赛诺菲（Sanofi）等药厂签约，待核准上市后筹购数以亿计的疫苗。