Novavax疫苗溫度異常 食藥署檢驗後今放行16.47萬劑

卫福部食药署表示,去年底抵台的46万剂Novavax XBB疫苗,有33万剂出现冷链纪录异常,经抽验检验后,今日放行16万4700剂,供民众施打,另外16万5000剂正等待厂商换货,预计年底前抵台;图为民众接种Novavax疫苗。本报资料照片

民众抢打XBB新冠疫苗,基层诊所群组却爆出Novavax XBB疫苗供货不及。卫福部食药署表示,去年底抵台的46万剂Novavax XBB疫苗,有33万剂出现冷链纪录异常,经抽验检验后,今日放行16万4700剂,供民众施打,另外16万5000剂正等待厂商换货,预计年底前抵台。

Novavax XBB.1.5疫苗共分2批,分别于去年12月29日至12月30日抵达台湾,当时食药署配合疫苗到货时间,派员赴现场查核、抽样,并配合疾管署预定时程完成检验封缄,放行46万2200剂疫苗供国人接种,其余600剂为食药署留样,过程中发现共33万剂出现冷链纪录异常。

食药署副署长王德原表示,食药署于今天上午封缄放行Novavax XBB新冠疫苗16万4700剂,该批疫苗尚符合该产品运送冷链规范,即不低于0.7度且不超过96小时,至今总共放行29万6900剂。本批次疫苗经食药署抽样、检验,外观、鉴别、pH、细菌内毒素、无菌试验、效价试验等6个项目,以及文件审查均合格,予以核发封缄证明书并放行供国人施打。

另外16万5000剂因已超出原厂冷链规定,即低于0.7度,将依生物药品检验封缄作业办法规办理退运或销毁,后续待业者再行进口另一批换货疫苗抵台后。王德原表示,厂商预定1月底前再输入16.5万剂疫苗,食药署署会尽速办理后续事宜。