Novavax疫苗醫界傳供貨不及！33萬劑抵台發現溫度異常 食藥署曝原因

Novavax疫苗。本报资料照片

卫福部疾管署引进Novavax XBB疫苗，并于1月9日开打，不过今天基层医师群组传出，Novavax疫苗供货不及。卫福部疾管署上午表示，因疫苗出现温度异常，故退回33万剂要求厂商换货。卫福部食药署下午表示，该批疫苗去年底抵台时就发现温度异常，但33万剂疫苗中，有16万4700剂经原厂提供安定性资料后，并未要求换货，预计于下周五放行。

食药署Novavax XBB.1.5疫苗共分2批，分别于去年12月29日至12月30日抵达台湾，当时食药署配合疫苗到货时间，派员赴现场查核、抽样，并全力配合疾管署预定时程完成检验封缄，放行46万2200剂疫苗供国人接种，其余600剂为食药署留样。

食药署署长吴秀梅今天指出，Novavax疫苗一抵达台湾，食药署就会进行抽样检测，因发现冷链温度纪录不符合原厂规范的摄氏2度至8度之间，属不得验收的品项，该批疫苗已请厂商换货，新一批货品将于本月底前抵台，到时再依运送要求检查，也会注意温度是否合格。

吴秀梅表示，食药署迄今已封缄放行13万2200剂Novavax XBB 1.5新冠疫苗。食药署于先前赴仓储抽样查核时，发现有约33万剂疫苗运送温度不符原厂规定（摄氏2至8度），其中16万4700剂经原厂提供安定性资料，尚符合该产品运送冷链规范，即不低于0.7度且不超过96小时，待检验与审查皆合格后，预计最快可于19日下周五封缄放行。

吴秀梅表示，另外16万5000剂因已超出原厂冷链规定，即低于0.7度，将依生物药品检验封缄作业办法规办理退运或销毁，后续待业者再行进口另一批换货疫苗抵台后，食药署会尽速办理后续检验封缄事宜。