评/国产疫苗已至实用阶段?
文/洪升廷(台大公卫硕士生)新冠肺炎Covid-19疫情从四月底华航诺特富饭店爆发后,开始肆虐台湾,接踵而至的万华茶室及狮子会长群聚事件,让压在茶壶里的风暴瞬间爆开。归功于双北地区紧急设置筛检站,让应该存在于社区中传播已久病毒,可以快速地被找出来,这是过往中央疫情指挥中心一直不愿承认的社区传播,事实证明早已发生。另外,双北地区亦优先于中央疫情指挥中心宣布进入三级警戒,各级学校停止上课,使得民众间接触的机会先降低到最低限度。然而,只有进入三级警戒,限制民众活动,以及民众更自主地加强防护措施,或许可以压制这波来得又快又急的疫情,但是长远而言,目前的防疫政策又可以撑多久呢?民生经济停摆、艺文活动暂停、实体课程停止,民怨这股压力锅不断加压,终有炸锅的一天。而根据各地方县市首长,以及专家学者的建议,疫苗才是预防未来疫情的解方。的确针对目前的疫情,疫苗并非治标之效,而是未来治本之责,各界在呼吁中央政府尽快将我国疫苗筹备到位的同时,亦持续进行目前的防疫措施,两者并不冲突,但是民众看到指挥中心的回应,除了灰心之外,实在难有其他期待之心。世界各国目前打了十几亿剂量的新冠肺炎疫苗,现有市面上有WHO紧急使用授权(EUA)的疫苗有5~6款。而紧急使用授权(EUA)是现正发生突发公共卫生事件,在获得完全核准之前即刻提供能拯救生命的医疗产品,EUA亦不影响疫苗研发,所有疫苗仍须进行临床I期至III期试验,在完成III期试验或是III期试验期中分析数据即可申请EUA。现今市面上的疫苗,包含BNT疫苗、Moderna疫苗、AZ疫苗及娇生疫苗,皆尚未完全完成III期试验,但是以III期试验期中分析数据通过EUA。因此说国外疫苗于「第II期试验后紧急授权使用」这句话虽然没有错误,但会让民众误解国外疫苗都没有进行第III期试验,或是进行第III期试验后还没有任何结果,单凭第II期试验结果就取得EUA。这样的解读是不正确的,因为他们已经有第III期试验的期中报告,证明大规模人数的初步预防效果及安全性了。以下为较正确的描述方式:1. 国外疫苗:「完成第II期试验,目前正在进行第III期试验」以及「根据第III期试验部分结果(期中结果)获得紧急授权」。2. 国产疫苗:「完成第I期试验,目前正在进行第II期试验」。
▲《ETtoday民调云》调查结果显示,51.3%民众愿意施打国产疫苗。回归探究我国中央政府大力支持的国产新冠肺炎疫苗,目前仍正在进行第II期的试验,在第II期尚未解双盲、未完成,亦没有条件申请紧急使用授权(EUA)的情况之下,中央疫情指挥中心即舍近求远与国产疫苗厂商签下1,000万剂的合约,记者会上指挥官亦说「没有说二期一定会成功,但希望会成功。」。在连疫情指挥官都不敢给予保证之下,我国政府的作为的确令人非议。我国生技产业确实需要扶植,但是从浩鼎案的事件,让国人对于我国之生技产业有所疑虑,且根据美国FDA的数据,新药只有33%会过II期试验;然后送进III期试验的新药中只有25-30%会通过。我国中央政府操之过急的行为,是否真的以国人的健康视为已任呢?尤其,产业的扶植,本应该在没有需求急迫性的时期,现今正值疫情肆虐,每日染疫人数都在数百人,死亡人数约在十余人,我们怎可将救命的工具寄托在不确定能否成功的国产疫苗上,更何况世界上已有多种实证具有效果的疫苗了。退万步言,假设国产疫苗将来能成功开发,且按照政府自行预测七月可以开始施打,但离今天也还有一个多月的时间,这段时间人命的损失,难道生技产业真的值得我们用同胞的生命去换吗?天地不仁,以万物为刍狗;圣人不仁,以百姓为刍狗。政治的存在是解决不幸,而不是制造更多悲伤,希望政府能够尽全力在最短时间内取得外国可用疫苗,勿将全民的性命赌在不确定的高端疫苗上。
●作者洪升廷,台大公卫硕士生。此文为读者投稿。以上言论不代表本报立场。88论坛欢迎更多声音与讨论,来稿请寄editor88@ettoday.net