清冠一號 首家取得藥證出爐

顺天堂为首家获得台湾清冠一号正式药证的中药厂。本报资料照片

中药「清冠一号」于疫情期间获得卫福部紧急授权，民众才得以使用。顺天堂生产的台湾清冠一号浓缩颗粒，经人体临床试验，成为国内首家获得台湾清冠一号正式药证，核准适应症为「外感时疫」，效能为解表宣肺、清热解毒、宽胸化痰。中医师公会全联会理事长詹永兆指出，必须由中医师处方使用，可到中医诊所就医自费取得。

顺天堂成为首家获得台湾清冠一号正式药证的中药厂，詹永兆说，过往核可的中药新药非常少，且多为非典型中药，台湾清冠一号为典型中药新复方，能及时在紧急使用授权（EUA）终止前完成临床试验，取得药证，「对中医药产业而言，无疑是个非常成功且具标志性的时刻。」

台湾清冠一号处方源自卫福部国家中医药研究所，由所长苏奕彰研拟出中药处方，于三总治疗新冠肺炎确诊患者获得成果，疫情期间经广泛使用，取得多国家地区产品登记。但依卫福部规定，台湾清冠一号仍须经临床试验与中药新药查验登记审查，方能核可国内正式药证。

在卫福部中医药司辅导下，「顺天堂台湾清冠一号浓缩颗粒」补上安全性、药理试验结果，并于长庚医院与高医大进行临床试验，于5月15日完成中药新药领证。詹永兆表示，这是标准版科学中药，也成为未来中药新药开发好的示范，清冠一号在治疗肠病毒、A、B型流感等呼吸道疾病都有潜力，目前也有其他厂商正投入研发。

「台湾清冠一号浓缩制剂」处方组成为黄芩、鱼腥草、北板蓝根、栝楼实、荆芥、薄荷、桑叶、厚朴、炙甘草及防风等10种中药材，根据卫福部发布新冠肺炎中医会诊分期治疗指引，可用于治疗新冠肺炎无症状带原与初发作症状者，非预防保健使用。