《生医股》杏国胰脏癌新药三期人体临床 期中分析有达标

杏国(4192)研发中新药SB05PC期中分析的目的主要是临床试验安全性审查、评估原临床试验计划是否需要调整，杏国今日下午发表新药SB05PC全球胰脏癌三期人体临床试验期中分析(IA)结果，独立资料监察委员会未提及安全性问题并建议无需修改计划书，依原计划继续执行本临床试验。杏国将依独立资料监察委员会建议继续执行三期临床试验执行完成进行结案报告。

SB05PC全球胰脏癌三期人体临床试验，主要针对使用FOLFIRINOX化疗组套治疗失败后之二线用药市场，本项三期临床试验于美国、台湾、法国、匈牙利、南韩、俄罗斯、以色列等七个国家进行收案。依临床试验计划达101位病患死亡进行期中分析，独立资料监察委员会根据分析结果提供建议。独立资料监察委员会未提及安全性问题并建议无须修改计划书，依原计划继续执行本临床试验。本公司将继续执行三期临床试验，待临床试验执行完成结案评估，再提出药证申请。

杏国后续研发方向将会同外部专家咨询讨论，并按原订计划与美FDA及台湾卫福部以及其它各国药物主管机关展开后续的规画或药证申请。

目前胰脏癌是严重未被满足的医疗需求，胰脏癌患病率仍在逐年攀升当中，与2018年相比，预估在2025年将增加22%死亡人数，将增加21%患病人数，现有治疗方案仍无法有效提升整体存活率，突破胰脏癌现有治疗瓶颈，是新药开发领域的一大目标。