巨生抗癌新药 申请一、二期临床

巨生生医(6827)日前公告,开发中新药MPB-1734抗癌药物剂型新药已向台湾卫生福利部提出第一、二期临床试验申请,MPB-1734未来将有用于治疗罹患晚期实体肿瘤,包括卵巢癌头颈癌等。

巨生生医开发中新药MPB-1734系以该公司独家的奈米微胞包覆技术开发的抗癌药物,属于新剂型新药,借由奈米化的特性,MPB-1734新剂型新药具有下列优势:A.抗肿瘤效果增加:经过奈米微胞技术包覆的MPB-1734,目前已经在多个动物模式看到对现有化疗药物产生抗药性的肿瘤仍具疗效

未来有机会用到具抗药性的晚期实体肿瘤(例如:卵巢癌、头颈癌等)。B.降低毒性:嗜中性白血球的抑制经常让很多病患因为无法承受免疫下降的副作用导致无法完成疗程,在动物试验的结果中,MPB-1734呈现出借由奈米特性改变体内药物分布,选择性地在肿瘤组织中提高蓄积浓度,且动物的耐受剂量明显提高,但嗜中性白血球抑制的副作用却显著改善,为进一步验证MPB-1734之安全性与疗效,而提出下列临床试验研究方案

MPB-1734抗癌药物新剂型新药于2月2日向台湾卫福部申请第一、二期临床试验之外,美国食品药物管理局(FDA)业已于109年11月13日核准MPB-1734第1、2a期临床试验申请;为了验证MPB-1734在晚期实体肿瘤具一药治多种癌症的开发潜力,临床试验设计开放性、多国、多中心收案,未来预计进行包括第一期临床试验及二、三期临床试验、药品查验登记上市申请。