太景流感新藥 TG-1000 完成三期臨床試驗收案

新药研发公司太景*-KY（4157）今（8）日宣布，收到中国大陆合作伙伴健康元药业集团通知，流感抗病毒新药TG-1000已完成三期临床试验全部受试者的收案。在后疫情时代，中国大陆流感疫情迅速回升，TG-1000三期临床试验收案进度相当顺利及迅速。

太景生技表示，流感病毒重回全球主要感染性疾病行列，自2023年10月起，中国大陆的流感疫情显著上升，太景于中国大陆的合作开发伙伴健康元仅费时2.5个月即完成收案工作，较原订计划缩短一半时间。TG-1000三期临床试验设计为多中心、随机、双盲的研究，目的在于评估TG-1000对照安慰剂在急性流感病毒感染无并发症的成人及青少年患者的疗效和安全性。此项试验有多家临床试验中心参与，已完成目标人数750名患者之收案。

太景董事长暨执行长黄国龙指出，「收案进度的超前反映出流感病毒的反扑，亦展现健康元团队推动TG-1000三期临床的不遗余力，太景对于TG-1000后续在中国大陆市场的开发推进十分有信心。」

TG-1000三期与二期临床试验之最大差异在于收案患者年龄层及病毒株类型。三期试验增加了12至18岁青少年族群，若试验结果达到主要疗效指标，则日后药品市场亦涵盖成人及青少年族群。在流行病毒株方面，近期中国大陆流感疫情以A型流感为主（约占75至90％），推测为三期临床试验受试者之主要病毒株；而先前二期临床试验受COVID-19疫情影响，流感疫情急遽减少，并且以对药物反应较差的B型流感病毒株为主；在TG-1000能有效治疗B流的前提下，对于A流的疗效确实可期。

太景生技表示，与TG-1000三期临床试验同步进行的尚有物质平衡研究，目前进展顺利。相关试验结果皆可支持TG-1000于欧美及亚洲地区之市场开发。