台湾神隆 通过巴西ANVISA查厂稽核

该公司表示，此次查厂聚焦于原料药生产设施，检查范围完整涵盖「细胞毒性、非细胞毒性及类固醇」三大类产线。ANVISA根据巴西政府GMP法规RDC654/2022（原料药GMP规范）进行为期五天的全面审核，包括硬体设施（水系统、空调系统）、生产流程、品质管理体系、品管检验、物料成品仓库管理、风险评估、法规合规性等多项指标；这是ANVISA自疫情以来首次对台湾原料药厂进行实地查厂。最终，台湾神隆以零缺失的优异成绩顺利通过审核，为巴西市场布局再添重要里程碑，台湾神隆不仅再次展现国际级的制药实力，亦延续了此前连续五次通过美国FDA查厂零缺失的卓越纪录。

该查厂的圆满成功，让台湾神隆的合作客户有望迅速取得巴西药证核可，进一步推动相关产品在巴西市场的销售。事实上，作为全球第五大医药市场，巴西具有巨大的成长潜力，台湾神隆的高品质原料药产品将为巴西医药市场提供更具竞争力的选择。

台湾神隆专注于高品质原料药和针剂产品的开发与制造，秉持高标准的品质要求，致力于成为全球领先的原料药供应商、针剂产品供应商、委托合作厂商。至今，已多次获得国际监管机构的高度肯定，并持续拓展新兴市场，以满足全球医药产业日益增长的需求。