《生医股》台耀高效价针剂厂通过FDA稽核 多头大喜

台耀高效价针剂厂在今年7月FDA进行首次生产线现场GMP检查，针对改善要求，台耀8月进行回复，9月16日官网公告通过美国FDA GMP现场稽核。

台耀抗乳癌药物注射剂已在台湾上市并取得健保核价，第3季即将开卖，这次FDA查核就因美国药证申请，通过查核后，市场预期拿到美国药证时间也不会太远。

台耀维他命D客户出货在8月逐渐恢复常态，第4季营运成长动能充沛，单季营收可望成为今年度的高峰。此外，降胆固醇磷酸盐系列产品市场竞争虽然激烈，不过，法人预期今年度仍将有双位数年增。

而在CDMO方面，台耀已透过收购北美专业委外代工(CDMO)公司Synchem，进入北美市场，可望扩大商机。另外，针剂方面主要业务为为CDMO，此回通过美国FDA GMP现场稽核，将有利拓展商业产品订单，将为营运增加新活水。