希米露/风险好大的新潮医疗─《尖端医疗的真相:你安全吗?》

尖端医疗的真相:你安全吗?》(The Bleeding Edge)是近期看过最震撼的纪录片,在 Neflix 上面找得到,目前是烂番茄的满分。期待明年的奥斯卡,最佳纪录片会是由《尖端医疗的真相》获得,因为这是任何一位在乎健康的人,都应该被震撼一下的影片(又是个没鬼的恐怖片)。

以前,关于健康,我只注意到有用药文化与药物问题(可以参考同样是在 Netflix 的《请服药》(Take Your Pills),也是相当值得一看的影片),没想到,世上还有另一种同样也是与我们的健康息息相关,同样也是在医院(或说在看医生时)常见的问题—医疗器材装置(medical device,包括各类置入性的医疗装置)。

由影片看来,原来在美国的药品与医疗装置,虽然都是由 FDA 管辖(Food and Drug Administration,美国食品药品监督管理局),但是核准条件不一样,显然医疗装置与医疗设备的实验与核准,不仅较不严谨,还有不少漏洞与弊端

故事始于几位女性,大家都是希望有更方便与美好的两性生活,于是决定要在输卵管里放置由拜耳公司生产的 Essure 避孕器(Essure 但愿台湾没有人使用)。刚开始,她们都带着很高的期待,因为这套简单的避孕装置,还有医护人员亲身安装与亲自接受试验,试验成功之后,还担任代言人,照常理判断,Essure 肯定效果奇佳还外加安全无虞。怎知,悲惨的故事就是由此开始。

《尖端医疗的真相》讨论三种体内植入的医疗装置—Essure 避孕器、手术纱网(surgical mesh)、和钴铬合金人工髋关节(chrome-cobalt artificial hips)—以及一项手术机器人(Da Vinci 机器手术手臂,典型的「尖端」医疗装置)。影片中,这些 21 世纪的最新植入式医疗器材,除了使用于一般大众之外,也有护士的亲身安装与医生的亲身经验(更换人工髋关节)。

也就是因为这些专业人士的亲身经历,才能凸显「FDA、药厂、和医护人员」之间,已经失衡的三角关系。就是因为已经失衡而失去监督,才会在这四十多年来(自1976年),逐渐衍生出「药厂竟然隐瞒医疗装置的致命危险,还荒谬地骗过医护人员」的现实

影片看到最后,相当令人感伤心痛、不胜唏嘘,尤其是眼睁睁看着贪婪药厂明知产品有问题,却还贸然上市,大肆行销,即使东窗事发,还鸭子嘴硬地不承认也不下架。毕竟即使病患回报问题或是提出诉讼,赔偿或罚金也只是获利的九牛一毛,根本不值一提。

人生就此绝望,俯冲至谷底,欲哭无泪。《尖端医疗的真相:你安全吗?》剧照。(图/翻摄自SOSreader《科幻电影希米露》)

然而,相对于药商强硬傲慢的态度,那些因为置入性医疗产生副作用而导致婚姻失调、家庭破裂、人生顿挫的受害者,自此身心煎熬的长途抗战,更像是一场毫不值得又没有意义的牺牲与悲剧

先来看看,为何会使用 Bleeding Edge 这样的题名。常看 Marvel 或 DC 的朋友,一看到 Bleeding Edge 一词,头脑里马上闪过的可能会是钢铁人(Iron Man)的「血边装甲 」,不过,一点也不是,与钢铁人无关。Bleeding Edge 指的是 bleeding edge technology,意思是有些创新科技因为太新太前卫,若是没有足够的实验、试验、与时间考验,在人类对于这项新科技的影响力与副作用仍旧毫无知悉的状况下,反而可能产生更高的风险与危险。

一谈到创新与科技,一般人马上都会有划时代与超越的想像与期待。然而,并非「创新科技」就等于「进步与超越」,有时候这些假设不过只是「幻象」,而非现实,不仅「超越」根本不会实现,更惨的是,还有可能是悲剧的开始。如此,最新科技根本不是尖端(leading edge),而是血流满地的祸事开端(bleeding edge)。

▲「那些你以为会救你性命的科技新技术,实际上反而是杀人凶手。」(图/翻摄自SOSreader《科幻电影希米露》)

尖端医疗可能造成哪些祸事开端呢?

(以下有雷……但是,看纪录片,会在乎雷吗?)

1. Essure 避孕器

故事开始,几位女性有着美好的期待,因为拜耳公司的 Essure 避孕器。广告中的 Essure,梦幻到好似就是所有女性的救星,因为安全、有效,仅仅只需小小两根细细螺旋状的装置,摆在两条输卵管,就此一劳永逸无忧无虑。广告甚至强调,这是种比结扎还简单无痛的小手术。

然而,不幸的是,Essure 会造成闷痛、大量出血、和输卵管的敏感与排斥,严重还会造成 Essure 位移、掉入子宫。悲惨的是,如果不想留着 Essure 在体内,而想要手术移除,Essure 还不会轻易放过女性,而会在移除手术时,破碎四散、残留体内,继续造成敏感、发炎、排斥、疼痛、出血。

许多装置 Essure 的女性,深受其害却求助无门。悲惨者开刀数十次不说,还因为始终疼痛而生活大乱、无法工作,不只失去爱人亲人,还有无法启齿的难再有性。有些女性选择干脆割掉整套输卵管与子宫,但不幸的是,如此也无法痊愈。

除此之外,有些原本想透过 Essure 达到避孕的目的妇女,最后反而期待落空,因为 Essure 的避孕效果并非广告所言的极高。如此,反而造成双重伤害,第一,在没有心理准备的状况下,意外怀孕;第二,因为有 Essure 避孕器在体内,怀孕妇女与婴孩因此暴露在极高的危险。最不可思议的案例就是,有婴孩在子宫被避孕器刺伤而早产早夭。

▲Essure 避孕器。(图/翻摄自Las Vegas - carpediem.cd)

这些受害的女性,原本只是希望能够以更轻松方便又简单美好的方式,维持两性生活,最后却落得悲惨的破碎人生,完全始料未及,而且这些并非少数个案,而是有数万女性因此受害(光是在美国,就超过三万人)。只是拜耳相当狡猾卑鄙,不只继续贩售,毫不在乎受罚与赔偿,更别说要他们下架 Essure。

2. 钴铬合金的人工髋关节

除了 Essure 会有大量难以预料的副作用之外,钴铬合金的人工髋关节,也是风险极高的植入性医疗器材。《尖端医疗的真相》接着采访一位喜好运动医师,他曾亲身经历在人工关节更换之后的失落人生。

因为大量运动使得髋关节受损的医生,期待持续运动,也希望有更美好的未来人生。于是手术换掉磨损的关节,只是没料到,在更换髋关节一年之后,身体开始出现各类意想不到的身心变化,除了身体逐渐虚弱之外,还同时心智衰退,甚至达到几近疯狂的暴走行为。

还好,这位医生有追根究柢的动力,不只一边研究自身病例,也开始挖掘使用相同钴铬合金人工髋关节病患的病历,终于渐渐得到结论—原来,钴铬髋关节会造成金属中毒,间接使人疼痛与失智,重者还会有心脏问题。

▲人工关节。(图/翻摄自SOSreader《科幻电影希米露》)

当影片来到医师决定拆掉人工关节,又再度手术时,过程相当怵目惊心。不晓得那些大意核准上市的 FDA 官员与吃香喝辣的药厂老板,在得知这些病例之后,心中有没有些许的自责与遗憾。当他们轻松开会谈笑生风时,有没有考虑到,那些被他们说成是前卫科技且理所当然的「安全无虞」,都是透过别人的血肉之躯在偿还代价。

3. 人工网膜

接着,故事来到女性的子宫或膀胱下垂问题。针对下垂,娇生推出一种人工网膜,并且广告推销这种网膜能够迅速解决下垂问题。结果,想像不到的是,原本充满希望的「解决问题」,其实是造成更大麻烦:大量腹痛、沾黏、和出血。

悲惨的是,就算反悔,不想要这片小小网膜,也无法开刀一次就能完全摘除,病患必须接受一次又一次的反复手术,在体内各处找寻碎片。甚且,还有一个非常荒谬的病例:留在体内的残留网膜,割伤先生的阴茎。

这些装入小小一张网膜的女性,原本只是想要挽回有点失落的(下垂)人生,却因此毁灭既有的婚姻与家庭,人生急转直下,宛若跌入地狱,根本难以警觉与防范。

▲割割切切的医院。(图/翻摄自SOSreader《科幻电影希米露》)

4. 达文西(Da Vinci)机器人手臂手术

另一个令人意外会有问题的先进医疗器材,是达文西机器人公司的机器人手术手臂。几位以机器人手臂切除子宫的女性,都意外发生伤口没有完全闭合,而造成内脏外露的荒谬结果。这种副作用,是手术医师从未遇过,也会顿时慌张的意外。

下面这个以机器手臂细缝葡萄皮的影片,就是 Da Vinci 公司的机器手臂,我以前曾经在网路上看过好几次,每看一次,就对于最新科技赞叹不已,甚至不禁在内心呼喊:连医生的工作,都快要被机器人抢走了吗?医学院那么难考,不可能吧。

结果,当影片中出现这个缝葡萄片段时,真是吓我一跳,直直不敢相信,就是这些机器手臂,在进入医院之后,因为 FDA、厂商、院方、还有医生彼此之间,过分傲慢且轻忽的态度,使得医师训练不足、设想不够,最后导致无辜病患牺牲受苦。

事实上,《尖端医疗的真相》并非要刻意彰显「反对先进医疗」,导演 Kirby Dick (影片是由 Kirby Dick 和 Amy Ziering 制作)应该是希望,能以这些已经出现的现实问题,提醒观众「尖端科技」有潜在的风险,手术前必须谨慎地货比三家。

这些最新医疗科技,不见得会带来划时代的改变(leading edge),反而可能会因为缺乏可靠的共识与足够的试验,而带来 bleeding edge。例如《尖端医疗》中有医师就提到,若是要能上手 Da Vinci 的机器手臂,少说必须有两、三百次的手术经验才行。然而现实是,每个医师只有不到十个小时的训练,就能上场手术了。

《尖端医疗真相》能够获得多方好评,有几个理由:

1. 首先,导演揭露长期以来我们一直信赖与依赖的医疗系统,其实是有管理与执行的潜在弊端,只要 FDA(管理者)、厂商(药厂、医疗器材公司)、与医院(医师)之间,有任何一方因为贪婪、夸大、欺瞒、松散、不知情、或者大意,就会直接将「危险」降临在无辜病患的生命。医疗风险涉及的不只是生死的问题,若是半生不死,那可是一辈子的折磨—带着四个女儿每下愈况的拉丁美洲裔妈妈,最是让人不舍到几乎要流泪。

2. 导演 Dick 在纪录片的故事描述,结构非常细致完整。刚开始,原以为这四项医疗器材,都是各自独立的医疗事件,结果,看到影片 3/4 之后才发现,原来这四个故事环环相扣,彼此相连,甚至还有患者深受其中两种器材之害。

▲「Essure 下架」的女性自救会。(图/翻摄自SOSreader《科幻电影希米露》)

3. 导演 Dick 不只指出现象、解释原因、描述情况、甚至还将解决问题的过程,细腻呈现。几位 Essure 女性受害者所组成的自救会,即使历经许多阻挠,还是不断努力,透过脸书、推广、亲自到国会游说,才总算让拜耳有点让步,愿意在欧洲下架(但是在美国,还是不愿下架)。直到《尖端医疗真相》在 2018 年的问世,才让拜耳一边在抨击纪录片导演的无知之时,一边在嘘声中下架 Essure。

透过制作一部影片,来改变一个不断发生的悲剧与现实,这样的纪录片制作者(Dick 和 Ziering),真是伟大。他们也是与自救会的女英雄们一样,是社会的良心与革命者,无畏地带着风险,正面迎击政治、权力、与财力雄厚的药厂。

《尖端医疗真相》真是一部关心自身与家人的每个人,都该花点时间被震撼一下的纪录片。它帮助我们看清现实,也帮助我们在面对医疗时,有点方针准则(在电影最后的五分钟,导演有提出方法,帮助我们在面对医师建议开刀与植入医疗器材时,如何减少悲剧发生)。

▲被推入医疗火坑的勇敢妈妈。(图/翻摄自SOSreader《科幻电影希米露》)

在这部纪录片中所记载的医疗悲剧,绝大部分都发生在女性身上,因为女性身体的「生育装置」,不只有欢愉功能,更是孕育生命的主要工具。每孕育生命一次,就有机械故障的可能,于是上医院看医生的机率就更大,因此,女性面对医疗风险的机率,也就比男性还要高。身为女性与母亲,怎能不更仔细注意这些医疗问题呢。

最后,我想为上面这位拉丁裔的母亲,献上最深的敬意,她真是位受尽人间苦难的勇敢妈妈。

Essure 避孕器带给她数不尽的副作用与伤害:她不只被迫与先生分开,失去住处,还带着一身病痛与四个女儿,辗转搬家,四处打工。她最卑微的期待,只不过是身体无痛地与女儿生活在一起,然而,仅仅只是与家人同居的小小愿望,最后还是残忍地被现实剥夺。她的心要多勇敢多坚强,才承受得起如此强烈的身心折磨呢?这样的女性,才真是英雄。

下面海报中间那段话是重点:

▲「你所不知道的,可能会伤害你」。(图/翻摄自SOSreader《科幻电影希米露》)

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●作者希米露,影评人,透过历史与文化解读电影,提供多面向且多层次思考,为读者理开各种故事的脉络逻辑,经营《电影文学希米露》脸书粉专。本文转载自SOSreader《科幻电影希米露》,以上言论不代表本网立场。88论坛欢迎更多声音与讨论,来稿请寄editor88@ettoday.net