《兴柜股》康霈CBL-514窦根氏症二期临床统计结果达标

康霈指出，本试验是一项经美FDA核准执行用于治疗罕见疾病窦根氏症(Dercum's Disease)的二期临床试验，招募对象为至少有4颗痛性脂肪瘤的的窦根氏症患者，共纳入12位受试者，分为CBL-514高剂量(15mg/injection)与低剂量(10mg/injection)2个组别，每个剂量组各6位受试者，以评估CBL-514注射剂用于治疗罕见疾病窦根氏症的疗效、安全性与耐受度，并评估合适的治疗剂量。

痛性脂肪瘤治疗前在高剂量组和低剂量组的平均大小分别为4332.6立方毫米和5719.5立方毫米，与治疗前相比，痛性脂肪瘤接受CBL-514最多2次治疗后的4周和8周，其脂肪瘤大小在高剂量组分别平均减少2804.6立方毫米(p=0.0104)和2253.2立方毫米(p=0.0035)，低剂量组分别平均减少2377.9立方毫米(p=0.0271)和2707.3立方毫米(p=0.0568)；高剂量组在二个时间点的疗效统计上皆达到显著差异，低剂量组在治疗后4周的疗效统计上达到显著差异，治疗后8周显示有明显降低趋势。

次要疗效指标，在CBL-514最多2次治疗后的4周和8周，在高剂量组有89.2%和89.2%的痛性脂肪瘤显示有缩小，有59.5%和54.1%的痛性脂肪瘤显示缩小超过50%以上或完全清除，并且有27%和35.1%的痛性脂肪瘤可达到完全清除，疼痛指标分数高剂量组可显著降低3.5分(p<0.0001)与4.7分(p<0.0001)；低剂量组在主要疗效指标4周后与次要疗效指标亦全部达到显著统计差异。

康霈指出，预计2023年Q4取得本试验最终临床统计报告(CSR)，未来将进行下一阶段2b期临床试验申请与执行，惟实际时程将依执行进度调整。